Trichuris Suis Ova bij autismespectrumstoornissen (TSO)

Autisme is een pervasieve ontwikkelingsstoornis die sociaal, communicatief en dwangmatig/herhalend gedrag beïnvloedt. Het gaat ook vaak gepaard met agressie, zelfverwonding en prikkelbaarheid, waardoor de zorg voor deze personen een grote uitdaging wordt voor gezinnen of instellingen. Momenteel is risperidon het enige medicijn dat is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor prikkelbaarheid geassocieerd met autisme, hoewel niet alle patiënten reageren op risperidon of de bijwerkingen kunnen verdragen. Als zodanig moeten aanvullende gerichte behandelingen bij autisme worden onderzocht. Neuro-immuunstoornissen zijn aangetoond bij patiënten met autisme (Ashwood et al., 2006; DelGuidice, 2003) en de aanwezigheid van neuro-inflammatie kan een rol spelen bij het initiëren of in stand houden van CZS-disfunctie die kenmerkend is voor de aandoening (Pardo et al, 2005). Daarom is er veel belangstelling voor het gebruik van immunomodulerende medicatie om kernsymptomen en bijbehorende symptomen aan te pakken.

Trichuris suis ova (TSO) zijn de eieren van darmwormen die de afgifte van Th2-cytokine induceren en de Th1-reactiviteit niet-specifiek downreguleren (Summers et al., 2003). Er is aangetoond dat behandeling met TSO een gunstig effect heeft bij auto-immuun inflammatoire darmaandoeningen (Summers et al, 2003; Summers et al., 2005a; Summers et al., 2005b) en anekdotische rapporten van patiënten met autisme hebben aangetoond dat TSO mogelijk effectief in het verminderen van repetitief gedrag, agressie, zelfverwonding en impulsiviteit.

Tot op heden zijn veel medicijnen gebruikt bij personen met autisme en de geschiedenis van de psychofarmacologie van autisme valt op door het overdreven voordeel van een verscheidenheid aan behandelingen. Tot op heden zijn de meeste medicatiestudies in het veld open-label geweest zonder gebruik van een placebocontrole en zonder systematische gedragsbeoordelingen. De huidige praktijk van het voorschrijven van medicijnen aan patiënten met autisme zonder wetenschappelijk aangetoonde werkzaamheid onderstreept de noodzaak om methodologisch rigoureuze studies uit te voeren.

We stellen een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie van TSO voor, waarbij proefpersonen gedurende 12 weken gerandomiseerd zouden worden om placebo of TSO te krijgen, met een wash-out van 4 weken en daarna 12 weken van de behandeling die nog niet is ontvangen. Om het effect te beoordelen op sociale cognitie, repetitief gedrag, agressie en prikkelbaarheid, en globaal functioneren bij volwassenen met een autismespectrumstoornis. De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn het ontwikkelen van een innovatieve behandelingsbenadering van autisme door 1) de veiligheid en werkzaamheid van TSO-behandeling te beoordelen met behulp van gedrags- en laboratoriumuitkomstmetingen; 2) bepalen of deze behandeling voldoende veelbelovend is om een ​​grotere, multicenter, placebo-gecontroleerde klinische studie te overwegen; 3) het uitvoeren van secundaire analyses om de relatie tussen klinische kenmerken, immuunmechanismen en behandelingsrespons te onderzoeken.