Trichuris Suis Ova i Autism Spectrum Disorders (TSO)

Autism är en genomgripande utvecklingsstörning som påverkar sociala, kommunikativa och tvångsmässiga/repetitiva beteenden. Det åtföljs också ofta av aggression, självskada och irritabilitet, vilket gör vården av dessa individer till en betydande utmaning för familjer eller institutioner. För närvarande är risperidon det enda läkemedlet som godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för irritabilitet i samband med autism, även om inte alla patienter svarar på risperidon eller kan tolerera dess biverkningar. Som sådan måste ytterligare riktade behandlingar undersökas vid autism. Neuroimmuna störningar har påvisats hos patienter med autism (Ashwood et al., 2006; DelGuidice, 2003) och närvaron av neuroinflammation kan spela en roll för att initiera eller bibehålla CNS-dysfunktion som är karakteristisk för störningen (Pardo et al, 2005). Därför finns det ett stort intresse för att använda immunmodulerande mediciner för att ta itu med kärnsymptom och associerade symtom.

Trichuris suis ova (TSO) är ägg från intestinal helminthes som inducerar Th2-cytokinfrisättning och ospecifikt nedreglerar Th1-responsiviteten (Summers et al., 2003). Behandling med TSO har visat sig ha en gynnsam effekt vid autoimmun inflammatorisk tarmsjukdom (Summers et al, 2003; Summers et al., 2005a; Summers et al., 2005b) och anekdotiska rapporter från patienter med autism har visat att TSO kan vara effektivt för att minska repetitiva beteenden, aggression, självskador och impulsivitet.

Hittills har många mediciner använts hos individer med autism och historien om psykofarmakologi av autism är anmärkningsvärd för den överdrivna nyttan av en mängd olika behandlingar. Hittills har de flesta läkemedelsstudier inom området varit öppna utan användning av placebokontroll och utan systematiska beteendebedömningar. Den nuvarande praxisen att förskriva läkemedel till patienter med autism utan vetenskapligt bevisad effekt understryker nödvändigheten av att metodologiskt rigorösa studier genomförs.

Vi föreslår en dubbelblind placebokontrollerad crossover-studie av TSO, där försökspersonerna skulle randomiseras till att få placebo eller TSO i 12 veckor, med en 4 veckors tvättning och sedan 12 veckor efter behandlingen som ännu inte erhållits. Att bedöma effekten på social kognition, repetitiva beteenden, aggression och irritabilitet och global funktion hos vuxna med autismspektrumstörning. Målen för den föreslagna studien är att utveckla en innovativ behandlingsmetod för autism genom att 1) ​​bedöma säkerheten och effektiviteten av TSO-behandling med hjälp av beteende- och laboratorieresultatmått; 2) fastställa om denna behandling har tillräckligt löfte för att motivera övervägande av en större, multicentrerad, placebokontrollerad klinisk prövning; 3) genomföra sekundära analyser för att utforska sambandet mellan kliniska egenskaper, immunmekanismer och behandlingssvar.