Trichuris Suis Ova autismispektrihäiriöissä (TSO)

Autismi on leviävä kehityshäiriö, joka vaikuttaa sosiaaliseen, kommunikatiiviseen ja pakonomaiseen/toistuvaan käyttäytymiseen. Siihen liittyy usein myös aggressiota, itsensä vahingoittamista ja ärtyneisyyttä, mikä tekee näiden henkilöiden hoitamisesta merkittävän haasteen perheille tai laitosympäristöille. Tällä hetkellä risperidoni on ainoa Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymä lääke autismiin liittyvään ärtyneisyyteen, vaikka kaikki potilaat eivät reagoi risperidoniin eivätkä pysty sietämään sen sivuvaikutuksia. Sellaisenaan autismissa on tutkittava lisää kohdennettuja hoitoja. Neuroimmuunihäiriöitä on osoitettu autistisilla potilailla (Ashwood et al., 2006; DelGuidice, 2003), ja hermotulehduksella voi olla rooli häiriölle ominaisen keskushermoston toimintahäiriön alkamisessa tai ylläpitämisessä (Pardo et al., 2005). Siksi on olemassa huomattavaa kiinnostusta immunomoduloivien lääkkeiden käyttämiseen ydin- ja niihin liittyvien oireiden hoitamiseen.

Trichuris suis ova (TSO) ovat suoliston helmintien munia, jotka indusoivat Th2-sytokiinin vapautumista ja säätelevät epäspesifisesti Th1-vastetta (Summers et ai., 2003). TSO-hoidolla on osoitettu olevan myönteinen vaikutus autoimmuunitulehduksellisessa suolistosairaudessa (Summers et al., 2003; Summers et al., 2005a; Summers et al., 2005b), ja anekdoottiset raportit autismipotilailta ovat osoittaneet, että TSO voi olla tehokas vähentämään toistuvaa käyttäytymistä, aggressiota, itsensä vahingoittamista ja impulsiivisuutta.

Tähän mennessä monia lääkkeitä on käytetty autistisilla henkilöillä, ja autismin psykofarmakologian historia on huomattava erilaisten hoitojen liioiteltujen hyötyjen vuoksi. Tähän mennessä useimmat alan lääketutkimukset ovat olleet avoimia ilman lumelääkekontrollia ja ilman systemaattisia käyttäytymisarviointeja. Nykyinen käytäntö määrätä lääkkeitä autistisille potilaille ilman tieteellisesti osoitettua tehoa korostaa tarvetta tehdä metodologisesti tiukkoja tutkimuksia.

Ehdotamme lumelääkekontrolloitua kaksoissokkoutettua TSO:n crossover-tutkimusta, jossa koehenkilöt satunnaistettaisiin saamaan lumelääkettä tai TSO:ta 12 viikon ajan, 4 viikon huuhtoutumisella ja sitten 12 viikon ajan vielä saamatta jääneestä hoidosta. Arvioida vaikutusta sosiaaliseen kognitioon, toistuvaan käyttäytymiseen, aggressiivisuuteen ja ärtyneisyyteen sekä globaaliin toimintaan aikuisilla, joilla on autismikirjon häiriö. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää innovatiivinen lähestymistapa autismiin 1) arvioimalla TSO-hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta käyttäytymis- ja laboratoriotulosmittauksilla; 2) sen määrittäminen, onko tällä hoidolla riittävä lupaus oikeuttaa suuremman, monikeskeisen, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen harkitsemisen; 3) toissijaisten analyysien tekeminen kliinisten piirteiden, immuunimekanismien ja hoitovasteen välisen suhteen tutkimiseksi.