Trichuris Suis Ova dans les troubles du spectre autistique (TSO)

L'autisme est un trouble envahissant du développement affectant les comportements sociaux, communicatifs et compulsifs/répétitifs. Elle s'accompagne également fréquemment d'agressivité, d'automutilation et d'irritabilité, ce qui fait de la prise en charge de ces personnes un défi important pour les familles ou les établissements. Actuellement, la rispéridone est le seul médicament approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour l'irritabilité associée à l'autisme, bien que tous les patients ne répondent pas à la rispéridone ou ne soient pas capables de tolérer ses effets secondaires. En tant que tels, des traitements ciblés supplémentaires doivent être explorés dans l'autisme. Des troubles neuro-immunitaires ont été démontrés chez des patients autistes (Ashwood et al., 2006 ; DelGuidice, 2003) et la présence d'une neuroinflammation peut jouer un rôle dans l'initiation ou le maintien d'un dysfonctionnement du SNC caractéristique du trouble (Pardo et al, 2005). Par conséquent, il existe un intérêt considérable à utiliser des médicaments immunomodulateurs pour traiter les symptômes principaux et associés.

Trichuris suis ova (TSO) sont les œufs d'helminthes intestinaux qui induisent la libération de cytokines Th2 et régulent à la baisse de manière non spécifique la réactivité Th1 (Summers et al., 2003). Il a été démontré que le traitement par TSO a un effet bénéfique sur les maladies inflammatoires de l'intestin auto-immunes (Summers et al, 2003 ; Summers et al., 2005a ; Summers et al., 2005b) et des rapports anecdotiques de patients autistes ont démontré que la TSO peut être efficace pour réduire les comportements répétitifs, l'agressivité, l'automutilation et l'impulsivité.

À ce jour, de nombreux médicaments ont été utilisés chez les personnes autistes et l'histoire de la psychopharmacologie de l'autisme se distingue par les avantages exagérés d'une variété de traitements. À ce jour, la plupart des études sur les médicaments dans le domaine ont été ouvertes sans utiliser de contrôle placebo et sans évaluations comportementales systématiques. La pratique actuelle de prescription de médicaments aux patients autistes sans efficacité scientifiquement démontrée souligne la nécessité de mener des études méthodologiquement rigoureuses.

Nous proposons un essai croisé en double aveugle contrôlé par placebo de TSO, où les sujets seraient randomisés pour recevoir un placebo ou TSO pendant 12 semaines, avec un sevrage de 4 semaines, puis 12 semaines de traitement non encore reçu. Évaluer l'effet sur la cognition sociale, les comportements répétitifs, l'agressivité et l'irritabilité, et le fonctionnement global chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique. Les objectifs de l'étude proposée sont de développer une approche de traitement innovante de l'autisme en 1) évaluant l'innocuité et l'efficacité du traitement TSO à l'aide de mesures de résultats comportementales et de laboratoire ; 2) déterminer si ce traitement est suffisamment prometteur pour justifier l'examen d'un essai clinique plus vaste, multicentrique et contrôlé par placebo ; 3) mener des analyses secondaires pour explorer la relation entre les caractéristiques cliniques, les mécanismes immunitaires et la réponse au traitement.