Trichuris Suis Ova az autizmus spektrum zavaraiban (TSO)

Az autizmus egy átfogó fejlődési rendellenesség, amely befolyásolja a szociális, kommunikációs és kényszeres/ismétlődő viselkedéseket. Gyakran agresszióval, önsérüléssel és ingerlékenységgel is együtt jár, így ezekről az egyénekről való gondoskodás komoly kihívást jelent a családok vagy az intézményi környezet számára. Jelenleg a riszperidon az egyetlen gyógyszer, amelyet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) hagyott jóvá az autizmussal összefüggő ingerlékenység kezelésére, bár nem minden beteg reagál a riszperidonra, vagy nem minden beteg képes tolerálni a mellékhatásait. Mint ilyen, további célzott kezeléseket kell feltárni az autizmusban. Neuroimmun zavart igazoltak autista betegeknél (Ashwood et al., 2006; DelGuidice, 2003), és az ideggyulladás jelenléte szerepet játszhat a rendellenességre jellemző központi idegrendszeri diszfunkció kialakulásában vagy fenntartásában (Pardo és mtsai, 2005). Ezért jelentős érdeklődés mutatkozik az immunmoduláló gyógyszerek alkalmazása iránt az alapvető és a kapcsolódó tünetek kezelésére.

A Trichuris suis ova (TSO) a bélbélférgek petékjei, amelyek Th2 citokin felszabadulását indukálják, és nem specifikusan csökkentik a Th1 válaszkészséget (Summers et al., 2003). Kimutatták, hogy a TSO-val történő kezelés jótékony hatással van az autoimmun gyulladásos bélbetegségre (Summers és mtsai, 2003; Summers és mtsai, 2005a; Summers és mtsai, 2005b), és az autista betegek anekdotikus jelentései bebizonyították, hogy a TSO hatékonyan csökkenti az ismétlődő viselkedést, az agressziót, az önsérülést és az impulzivitást.

A mai napig számos gyógyszert alkalmaztak autista egyéneknél, és az autizmus pszichofarmakológiájának története figyelemre méltó a különféle kezelések túlzott előnyeiről. Eddig a legtöbb gyógyszeres vizsgálat nyílt elrendezésű volt, placebo kontroll és szisztematikus viselkedésértékelés nélkül. Az a jelenlegi gyakorlat, hogy az autizmussal élő betegeknek tudományosan igazolt hatékonyság nélkül írnak fel gyógyszereket, aláhúzza a módszertanilag szigorú vizsgálatok elvégzésének szükségességét.

Javasolunk egy kettős vak, placebo-kontrollos keresztezett TSO-vizsgálatot, ahol az alanyokat randomizálnák placebót vagy TSO-t kapni 12 hétig, 4 hetes kimosással, majd 12 héttel a még nem kapott kezelésből. Az autizmus spektrum zavarban szenvedő felnőttek társadalmi megismerésére, ismétlődő viselkedésére, agressziójára és ingerlékenységére, valamint globális működésére gyakorolt ​​hatás felmérése. A javasolt tanulmány célja az autizmus innovatív kezelési megközelítésének kidolgozása azáltal, hogy 1) felméri a TSO-kezelés biztonságosságát és hatékonyságát viselkedési és laboratóriumi eredményekkel; 2) annak meghatározása, hogy ez a kezelés kellően ígéretes-e egy nagyobb, többközpontú, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat megfontolásához; 3) másodlagos elemzések elvégzése a klinikai jellemzők, az immunmechanizmusok és a kezelési válasz közötti kapcsolat feltárására.