Trichuris suis Ova en los trastornos del espectro autista (TSO)

El autismo es un trastorno generalizado del desarrollo que afecta las conductas sociales, comunicativas y compulsivas/repetitivas. También se acompaña frecuentemente de agresividad, autolesiones e irritabilidad, lo que hace que el cuidado de estas personas sea un desafío importante para las familias o los entornos institucionales. Actualmente, la risperidona es el único medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la irritabilidad asociada con el autismo, aunque no todos los pacientes responden a la risperidona o pueden tolerar sus efectos secundarios. Como tal, es necesario explorar tratamientos dirigidos adicionales en el autismo. Se ha demostrado una alteración neuroinmune en pacientes con autismo (Ashwood et al., 2006; DelGuidice, 2003) y la presencia de neuroinflamación puede desempeñar un papel en el inicio o el mantenimiento de la disfunción del SNC característica del trastorno (Pardo et al, 2005). Por lo tanto, existe un interés considerable en el uso de medicamentos inmunomoduladores para abordar los síntomas principales y asociados.

Los óvulos de Trichuris suis (TSO) son los huevos de los helmintos intestinales que inducen la liberación de citoquinas Th2 y regulan a la baja de manera no específica la capacidad de respuesta de Th1 (Summers et al., 2003). Se ha demostrado que el tratamiento con TSO tiene un efecto beneficioso en la enfermedad inflamatoria intestinal autoinmune (Summers et al, 2003; Summers et al., 2005a; Summers et al., 2005b) y los informes anecdóticos de pacientes con autismo han demostrado que la TSO puede ser eficaz para reducir los comportamientos repetitivos, la agresión, las autolesiones y la impulsividad.

Hasta la fecha, se han utilizado muchos medicamentos en personas con autismo y la historia de la psicofarmacología del autismo es notable por el beneficio exagerado de una variedad de tratamientos. Hasta la fecha, la mayoría de los estudios de medicamentos en el campo han sido de etiqueta abierta sin el uso de un control de placebo y sin evaluaciones conductuales sistemáticas. La práctica actual de prescribir medicamentos a pacientes con autismo sin eficacia demostrada científicamente subraya la necesidad de realizar estudios metodológicamente rigurosos.

Proponemos un ensayo cruzado doble ciego controlado con placebo de TSO, donde los sujetos serían aleatorizados para recibir placebo o TSO durante 12 semanas, con un lavado de 4 semanas y luego 12 semanas del tratamiento aún no recibido. Evaluar el efecto sobre la cognición social, los comportamientos repetitivos, la agresión y la irritabilidad y el funcionamiento global en adultos con trastorno del espectro autista. Los objetivos del estudio propuesto son desarrollar un enfoque de tratamiento innovador para el autismo mediante 1) la evaluación de la seguridad y la eficacia del tratamiento con TSO utilizando medidas de resultados conductuales y de laboratorio; 2) determinar si este tratamiento es lo suficientemente prometedor como para justificar la consideración de un ensayo clínico más grande, multicéntrico y controlado con placebo; 3) realizar análisis secundarios para explorar la relación entre las características clínicas, los mecanismos inmunitarios y la respuesta al tratamiento.