Trichuris Suis Ova при расстройствах аутистического спектра (TSO)

Аутизм — это распространенное расстройство развития, влияющее на социальное, коммуникативное и компульсивное/повторяющееся поведение. Это также часто сопровождается агрессией, членовредительством и раздражительностью, что делает уход за такими людьми серьезной проблемой для семей или учреждения. В настоящее время рисперидон является единственным лекарством, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения раздражительности, связанной с аутизмом, хотя не все пациенты реагируют на рисперидон или могут переносить его побочные эффекты. Таким образом, необходимо изучить дополнительные целевые методы лечения аутизма. Нейроиммунные нарушения были продемонстрированы у пациентов с аутизмом (Ashwood et al., 2006; DelGuidice, 2003), и наличие нейровоспаления может играть роль в инициировании или поддержании дисфункции ЦНС, характерной для этого расстройства (Pardo et al, 2005). Поэтому существует значительный интерес к использованию иммуномодулирующих препаратов для лечения основных и сопутствующих симптомов.

Trichuris suis ova (TSO) представляют собой яйца кишечных гельминтов, которые индуцируют высвобождение цитокинов Th2 и неспецифически подавляют реактивность Th1 (Summers et al., 2003). Было показано, что лечение TSO оказывает положительный эффект при аутоиммунных воспалительных заболеваниях кишечника (Summers et al., 2003; Summers et al., 2005a; Summers et al., 2005b), а отдельные сообщения пациентов с аутизмом продемонстрировали, что TSO может быть эффективным. эффективен в снижении повторяющегося поведения, агрессии, членовредительства и импульсивности.

На сегодняшний день многие лекарства использовались у людей с аутизмом, и история психофармакологии аутизма примечательна преувеличенной пользой различных методов лечения. На сегодняшний день большинство исследований лекарственных препаратов в этой области были открытыми без использования плацебо-контроля и без систематической поведенческой оценки. Нынешняя практика назначения лекарств пациентам с аутизмом без научно доказанной эффективности подчеркивает необходимость проведения методологически строгих исследований.

Мы предлагаем двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование TSO, в котором субъекты будут рандомизированы для получения плацебо или TSO в течение 12 недель, с 4-недельным вымыванием и затем 12-недельным лечением, которое еще не получали. Оценить влияние на социальное познание, повторяющееся поведение, агрессию и раздражительность, а также общее функционирование у взрослых с расстройством аутистического спектра. Цели предлагаемого исследования заключаются в разработке инновационного подхода к лечению аутизма путем 1) оценки безопасности и эффективности лечения TSO с использованием поведенческих и лабораторных показателей результатов; 2) определение того, является ли это лечение достаточно многообещающим, чтобы оправдать рассмотрение более крупного, многоцентрового, плацебо-контролируемого клинического исследования; 3) проведение вторичного анализа для изучения взаимосвязи между клиническими признаками, иммунными механизмами и ответом на лечение.