Trichuris Suis Ova i autismespektrumforstyrrelser (TSO)

Autisme er en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse som påvirker sosial, kommunikativ og tvangsmessig/repetitiv atferd. Det er også ofte ledsaget av aggresjon, selvskading og irritabilitet, noe som gjør omsorg for disse personene til en betydelig utfordring for familier eller institusjoner. For tiden er risperidon den eneste medisinen godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for irritabilitet forbundet med autisme, selv om ikke alle pasienter reagerer på risperidon eller er i stand til å tolerere dets bivirkninger. Som sådan må ytterligere målrettede behandlinger utforskes ved autisme. Nevroimmune forstyrrelser er påvist hos pasienter med autisme (Ashwood et al., 2006; DelGuidice, 2003) og tilstedeværelsen av nevroinflammasjon kan spille en rolle i å starte eller opprettholde CNS-dysfunksjon som er karakteristisk for lidelsen (Pardo et al, 2005). Derfor er det betydelig interesse for å bruke immunmodulerende medisiner for å adressere kjernesymptomer og tilhørende symptomer.

Trichuris suis ova (TSO) er eggene fra intestinale helminthes som induserer Th2-cytokinfrigjøring og ikke spesifikt nedregulerer Th1-responsen (Summers et al., 2003). Behandling med TSO har vist seg å ha en gunstig effekt ved autoimmun inflammatorisk tarmsykdom (Summers et al., 2003; Summers et al., 2005a; Summers et al., 2005b) og anekdotiske rapporter fra pasienter med autisme har vist at TSO kan være effektivt for å redusere repeterende atferd, aggresjon, selvskading og impulsivitet.

Til dags dato har mange medisiner blitt brukt hos personer med autisme, og historien til psykofarmakologi av autisme er kjent for den overdrevne fordelen med en rekke behandlinger. Til dags dato har de fleste medisinstudier på feltet vært åpne uten bruk av placebokontroll og uten systematiske atferdsvurderinger. Dagens praksis med å foreskrive medisiner til pasienter med autisme uten vitenskapelig demonstrert effekt, understreker nødvendigheten av metodisk strenge studier som skal utføres.

Vi foreslår en dobbeltblind placebokontrollert crossover-studie av TSO, der forsøkspersoner vil bli randomisert til å motta placebo eller TSO i 12 uker, med en 4 ukers utvasking og deretter 12 uker med behandlingen som ennå ikke er mottatt. For å vurdere effekten på sosial kognisjon, repeterende atferd, aggresjon og irritabilitet, og global funksjon hos voksne med autismespekterforstyrrelse. Målene med den foreslåtte studien er å utvikle en innovativ behandlingstilnærming til autisme ved å 1) vurdere sikkerheten og effekten av TSO-behandling ved å bruke atferds- og laboratorieresultatmål; 2) avgjøre om denne behandlingen har tilstrekkelig løfte til å rettferdiggjøre vurdering av en større, multisentrert, placebokontrollert klinisk studie; 3) gjennomføre sekundære analyser for å utforske forholdet mellom kliniske trekk, immunmekanismer og behandlingsrespons.