自闭症谱系障碍中的猪鞭虫卵 (TSO)

自闭症是一种普遍的发育障碍，影响社交、交际和强迫/重复行为。 它还经常伴有攻击性、自残和易怒，使照顾这些人成为家庭或机构环境的重大挑战。 目前，利培酮是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗与自闭症相关的易激惹症的唯一药物，但并非所有患者都对利培酮有反应或能够耐受其副作用。 因此，需要探索更多针对自闭症的靶向治疗。 神经免疫障碍已在自闭症患者中得到证实（Ashwood 等人，2006 年；DelGuidice，2003 年），并且神经炎症的存在可能在引发或维持该疾病特有的 CNS 功能障碍中发挥作用（Pardo 等人，2005 年）。 因此，人们对使用免疫调节药物来解决核心和相关症状非常感兴趣。

猪鞭虫卵 (TSO) 是肠道蠕虫的卵，可诱导 Th2 细胞因子释放并非特异性下调 Th1 反应性（Summers 等人，2003 年）。 TSO 治疗已被证明对自身免疫性炎症性肠病有益（Summers 等人，2003 年；Summers 等人，2005a；Summers 等人，2005b），自闭症患者的轶事报告表明 TSO 可能是有效减少重复行为、攻击性、自残和冲动。

迄今为止，许多药物已用于自闭症患者，自闭症精神药理学的历史以夸大各种治疗的益处而著称。 迄今为止，该领域的大多数药物研究都是开放标签的，没有使用安慰剂对照，也没有系统的行为评估。 目前在没有科学证明疗效的情况下给自闭症患者开药的做法强调了进行方法学严格研究的必要性。

我们提出了一项 TSO 的双盲安慰剂对照交叉试验，其中受试者将随机接受安慰剂或 TSO 治疗 12 周，然后进行 4 周的清除，然后 12 周的治疗尚未接受。 评估自闭症谱系障碍成人对社会认知、重复行为、攻击性和易怒性以及整体功能的影响。 拟议研究的目标是通过以下方式开发一种创新的自闭症治疗方法：1）使用行为和实验室结果措施评估 TSO 治疗的安全性和有效性； 2) 确定这种治疗是否有足够的前景来保证考虑进行更大规模、多中心、安慰剂对照的临床试验； 3) 进行二次分析以探索临床特征、免疫机制和治疗反应之间的关系。