Trichuris Suis Ova bei Autismus-Spektrum-Störungen (TSO)

Autismus ist eine tiefgreifende Entwicklungsstörung, die sich auf soziales, kommunikatives und zwanghaftes/repetitives Verhalten auswirkt. Es wird auch häufig von Aggression, Selbstverletzung und Reizbarkeit begleitet, was die Pflege dieser Personen zu einer erheblichen Herausforderung für Familien oder institutionelle Einrichtungen macht. Derzeit ist Risperidon das einzige Medikament, das von der Food and Drug Administration (FDA) für Reizbarkeit im Zusammenhang mit Autismus zugelassen ist, obwohl nicht alle Patienten auf Risperidon ansprechen oder seine Nebenwirkungen tolerieren können. Daher müssen zusätzliche gezielte Behandlungen bei Autismus erforscht werden. Neuroimmunstörungen wurden bei Patienten mit Autismus nachgewiesen (Ashwood et al., 2006; DelGuidice, 2003) und das Vorhandensein einer Neuroinflammation kann eine Rolle bei der Auslösung oder Aufrechterhaltung der für die Störung charakteristischen ZNS-Dysfunktion spielen (Pardo et al., 2005). Daher besteht ein erhebliches Interesse an der Verwendung von immunmodulatorischen Medikamenten zur Behandlung von Kern- und Begleitsymptomen.

Trichuris suis ova (TSO) sind die Eier von Darmwürmern, die die Th2-Zytokinfreisetzung induzieren und die Th1-Reaktion unspezifisch herunterregulieren (Summers et al., 2003). Es wurde gezeigt, dass die Behandlung mit TSO eine positive Wirkung bei entzündlichen Autoimmunerkrankungen des Darms hat (Summers et al., 2003; Summers et al., 2005a; Summers et al., 2005b) und anekdotische Berichte von Patienten mit Autismus haben gezeigt, dass TSO eine positive Wirkung haben könnte effektiv bei der Reduzierung von repetitiven Verhaltensweisen, Aggressionen, Selbstverletzungen und Impulsivität.

Bis heute wurden viele Medikamente bei Personen mit Autismus verwendet, und die Geschichte der Psychopharmakologie des Autismus ist bemerkenswert für den übertriebenen Nutzen einer Vielzahl von Behandlungen. Bisher waren die meisten Medikationsstudien auf diesem Gebiet offen, ohne Verwendung einer Placebokontrolle und ohne systematische Verhaltensbewertungen. Die derzeitige Praxis, Patienten mit Autismus Medikamente ohne wissenschaftlich nachgewiesene Wirksamkeit zu verschreiben, unterstreicht die Notwendigkeit methodisch strenger Studien.

Wir schlagen eine doppelblinde placebokontrollierte Crossover-Studie mit TSO vor, bei der die Probanden randomisiert 12 Wochen lang Placebo oder TSO erhalten würden, mit einer 4-wöchigen Auswaschung und dann 12 Wochen der noch nicht erhaltenen Behandlung. Um die Auswirkungen auf die soziale Kognition, repetitive Verhaltensweisen, Aggression und Reizbarkeit und das globale Funktionieren bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung zu bewerten. Die Ziele der vorgeschlagenen Studie sind die Entwicklung eines innovativen Behandlungsansatzes für Autismus durch 1) Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der TSO-Behandlung unter Verwendung von Verhaltens- und Laborergebnismessungen; 2) Feststellung, ob diese Behandlung ausreichend vielversprechend ist, um die Erwägung einer größeren, multizentrischen, placebokontrollierten klinischen Studie zu rechtfertigen; 3) Durchführung von Sekundäranalysen zur Untersuchung der Beziehung zwischen klinischen Merkmalen, Immunmechanismen und Ansprechen auf die Behandlung.