Trichuris Suis Ova em Transtornos do Espectro Autista (TSO)

O autismo é um transtorno invasivo do desenvolvimento que afeta comportamentos sociais, comunicativos e compulsivos/repetitivos. Também é frequentemente acompanhada de agressão, automutilação e irritabilidade, tornando o cuidado desses indivíduos um desafio significativo para famílias ou ambientes institucionais. Atualmente, a risperidona é o único medicamento aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para irritabilidade associada ao autismo, embora nem todos os pacientes respondam à risperidona ou sejam capazes de tolerar seus efeitos colaterais. Como tal, tratamentos direcionados adicionais precisam ser explorados no autismo. Foi demonstrado distúrbio neuroimune em pacientes com autismo (Ashwood et al., 2006; DelGuidice, 2003) e a presença de neuroinflamação pode desempenhar um papel no início ou manutenção da disfunção do SNC característica do distúrbio (Pardo et al, 2005). Portanto, há um interesse considerável no uso de medicamentos imunomoduladores para tratar os sintomas centrais e associados.

Trichuris suis ova (TSO) são os ovos de helmintos intestinais que induzem a liberação de citocinas Th2 e regulam negativamente de forma não específica a capacidade de resposta de Th1 (Summers et al., 2003). O tratamento com TSO demonstrou ter um efeito benéfico na doença inflamatória intestinal autoimune (Summers et al, 2003; Summers et al., 2005a; Summers et al., 2005b) e relatos anedóticos de pacientes com autismo demonstraram que TSO pode ser eficaz na redução de comportamentos repetitivos, agressão, automutilação e impulsividade.

Até hoje, muitos medicamentos foram usados ​​em indivíduos com autismo e a história da psicofarmacologia do autismo é notável pelo benefício exagerado de uma variedade de tratamentos. Até o momento, a maioria dos estudos de medicamentos no campo foi aberta, sem o uso de um controle placebo e sem avaliações comportamentais sistemáticas. A prática atual de prescrever medicamentos para pacientes com autismo sem eficácia comprovada cientificamente reforça a necessidade de estudos metodologicamente rigorosos a serem conduzidos.

Propomos um estudo cruzado duplo-cego controlado por placebo de TSO, onde os indivíduos seriam randomizados para receber placebo ou TSO por 12 semanas, com uma lavagem de 4 semanas e depois 12 semanas do tratamento ainda não recebido. Avaliar o efeito na cognição social, comportamentos repetitivos, agressividade e irritabilidade e funcionamento global em adultos com transtorno do espectro autista. Os objetivos do estudo proposto são desenvolver uma abordagem de tratamento inovadora para o autismo por 1) avaliar a segurança e eficácia do tratamento com TSO usando medidas comportamentais e de resultados laboratoriais; 2) determinar se este tratamento tem promessa suficiente para justificar a consideração de um ensaio clínico maior, multicêntrico e controlado por placebo; 3) realização de análises secundárias para explorar a relação entre características clínicas, mecanismos imunológicos e resposta ao tratamento.