Trichuris Suis Ova u poruch autistického spektra (TSO)

Autismus je všudypřítomná vývojová porucha postihující sociální, komunikativní a kompulzivní/opakující se chování. Často je také doprovázena agresí, sebepoškozováním a podrážděností, takže péče o tyto jedince je pro rodiny nebo ústavní zařízení významnou výzvou. V současné době je risperidon jediným lékem schváleným Food and Drug Administration (FDA) pro podrážděnost spojenou s autismem, i když ne všichni pacienti reagují na risperidon nebo jsou schopni tolerovat jeho vedlejší účinky. Proto je třeba u autismu prozkoumat další cílenou léčbu. Neuroimunitní porucha byla prokázána u pacientů s autismem (Ashwood et al., 2006; DelGuidice, 2003) a přítomnost neurozánětu může hrát roli v iniciaci nebo udržení dysfunkce CNS charakteristická pro poruchu (Pardo et al, 2005). Proto existuje značný zájem o použití imunomodulačních léků k řešení základních a souvisejících symptomů.

Trichuris suis ova (TSO) jsou vajíčka střevních helmintů, která indukují uvolňování Th2 cytokinů a nespecificky downregulují Th1 reakci (Summers et al., 2003). Bylo prokázáno, že léčba TSO má příznivý účinek na autoimunitní zánětlivé onemocnění střev (Summers a kol., 2003; Summers a kol., 2005a; Summers a kol., 2005b) a neoficiální zprávy od pacientů s autismem prokázaly, že TSO může být účinné při snižování opakujícího se chování, agrese, sebepoškozování a impulzivity.

K dnešnímu dni se u jedinců s autismem používá mnoho léků a historie psychofarmakologie autismu je pozoruhodná přehnaným přínosem různých způsobů léčby. Dosud byla většina medikačních studií v této oblasti otevřená bez použití placeba a bez systematického hodnocení chování. Současná praxe předepisování léků pacientům s autismem bez vědecky prokázané účinnosti podtrhuje nutnost provedení metodicky přísných studií.

Navrhujeme dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou zkříženou studii TSO, kde by subjekty byly randomizovány tak, aby dostávaly placebo nebo TSO po dobu 12 týdnů, se 4týdenním vymýváním a poté 12 týdny léčby, která dosud nebyla podána. Posoudit vliv na sociální kognici, opakující se chování, agresivitu a podrážděnost a globální fungování u dospělých s poruchou autistického spektra. Cílem navrhované studie je vyvinout inovativní léčebný přístup k autismu 1) posouzením bezpečnosti a účinnosti léčby TSO pomocí behaviorálních a laboratorních výsledků; 2) určení, zda je tato léčba dostatečně příslibem, aby zaručila zvážení větší, multicentrické, placebem kontrolované klinické studie; 3) provádění sekundárních analýz k prozkoumání vztahu mezi klinickými rysy, imunitními mechanismy a léčebnou odpovědí.