Trichuris Suis Ova i autismespektrumforstyrrelser (TSO)

Autisme er en gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der påvirker social, kommunikativ og tvangsmæssig/repetitiv adfærd. Det er også ofte ledsaget af aggression, selvskade og irritabilitet, hvilket gør omsorgen for disse personer til en betydelig udfordring for familier eller institutionelle omgivelser. I øjeblikket er risperidon den eneste medicin godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til irritabilitet forbundet med autisme, selvom ikke alle patienter reagerer på risperidon eller er i stand til at tolerere dets bivirkninger. Som sådan skal yderligere målrettede behandlinger udforskes ved autisme. Neuroimmune forstyrrelser er blevet påvist hos patienter med autisme (Ashwood et al., 2006; DelGuidice, 2003), og tilstedeværelsen af ​​neuroinflammation kan spille en rolle i initiering eller opretholdelse af CNS-dysfunktion, der er karakteristisk for lidelsen (Pardo et al., 2005). Derfor er der en betydelig interesse i at bruge immunmodulerende medicin til at behandle kerne- og associerede symptomer.

Trichuris suis ova (TSO) er æg fra intestinale helminthes, som inducerer Th2-cytokinfrigivelse og ikke-specifikt nedregulerer Th1-respons (Summers et al., 2003). Behandling med TSO har vist sig at have en gavnlig effekt ved autoimmun inflammatorisk tarmsygdom (Summers et al., 2003; Summers et al., 2005a; Summers et al., 2005b), og anekdotiske rapporter fra patienter med autisme har vist, at TSO kan være effektiv til at reducere gentagen adfærd, aggression, selvskade og impulsivitet.

Til dato er mange medikamenter blevet brugt til personer med autisme, og historien om psykofarmakologi af autisme er bemærkelsesværdig for den overdrevne fordel ved en række forskellige behandlinger. Til dato har de fleste medicinstudier på området været åbne uden brug af placebokontrol og uden systematiske adfærdsvurderinger. Den nuværende praksis med at ordinere medicin til patienter med autisme uden videnskabeligt påvist effekt understreger nødvendigheden af, at der udføres metodisk strenge undersøgelser.

Vi foreslår et dobbeltblindt placebo-kontrolleret crossover-forsøg med TSO, hvor forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage placebo eller TSO i 12 uger, med en 4 ugers udvaskning og derefter 12 uger efter behandlingen, der endnu ikke er modtaget. At vurdere effekten på social kognition, repetitiv adfærd, aggression og irritabilitet og global funktion hos voksne med autismespektrumforstyrrelse. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at udvikle en innovativ behandlingstilgang til autisme ved 1) at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​TSO-behandling ved hjælp af adfærdsmæssige og laboratoriemæssige resultatmål; 2) at bestemme, om denne behandling har tilstrækkeligt løfte til at berettige overvejelse af et større, multicentreret, placebokontrolleret klinisk forsøg; 3) at udføre sekundære analyser for at udforske sammenhængen mellem kliniske træk, immunmekanismer og behandlingsrespons.