中米におけるリネゾリドの費用対効果
2012年3月1日 更新者：Pfizer
中米における人工呼吸器後肺炎の治療におけるリネゾリドとバンコマイシンの費用対効果
リネゾリド (LIN) による治療は、人工呼吸器に関連した院内肺炎 (VAP) の治療において、バンコマイシン (VAN) よりも優れた費用対効果を示します。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
VAP を持つ成人男性と女性。
説明
包含基準:
- 法的に認められる代表者が、研究の関連するすべての側面について知らされていることを示すインフォームドコンセント文書に署名し、日付を記入した証拠。
- VAPの診断が確定し、LINまたはVANを備えたICUで治療を受けた成人（18歳以上）男性および女性。選択された機関について。
除外基準:
- 人工呼吸器に関連していない院内肺炎を患っている成人男性または女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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中米およびカリブ海地域
パナマ、コスタリカ、ホンジュラス、エルサルバドル、ニカラグア
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承認された適応症および医師の基準としての VAP の治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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耐性率 特定の治療前の経験的治療日数。リネゾリドによる治療日数。バンコマイシンによる治療日。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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腎不全の割合。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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リネゾリドによる治癒率。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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バンコマイシンによる治癒率。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VANとリネゾリドの平均入院日数。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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さまざまな機関間の価格と価値のばらつき。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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各介入の平均コスト。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予想される)
2011年3月1日
研究の完了 (予想される)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月1日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。