- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01040585
중앙 아메리카에서 Linezolid의 비용 효율성
2012년 3월 1일 업데이트: Pfizer
중앙 아메리카의 인공호흡기 후천성 폐렴 치료에서 리네졸리드 대 반코마이신의 비용 효율성
리네졸리드(LIN)를 사용한 요법은 인공호흡기와 관련된 병원성 폐렴(VAP) 치료에 대해 반코마이신(VAN)에 비해 더 나은 비용 효율성을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VAP가 있는 성인 남녀.
설명
포함 기준:
- 법적으로 허용되는 대리인이 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보를 받았음을 나타내는 동의서에 서명하고 날짜를 기입한 증거.
- 중환자실에서 LIN 또는 VAN으로 치료받은 VAP 진단이 확정된 성인(18세 이상) 남녀; 선택한 기관에.
제외 기준:
- 인공호흡기와 연관되지 않은 병원성 폐렴이 있는 성인 남성 또는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중앙 아메리카 및 카리브해
파나마, 코스타리카, 온두라스, 엘살바도르, 니카라과
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적응증 승인 및 의사 기준으로서의 VAP 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저항률 특정 치료 전 경험적 치료 일수. Linezolid로 치료 일. 반코마이신 치료일.
기간: 4개월
|
4개월
|
|
신부전율.
기간: 4개월
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4개월
|
|
Linezolid의 치유율.
기간: 4개월
|
4개월
|
|
Vancomycin의 치유율.
기간: 4개월
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAN과 Linezolid의 평균 입원 일수.
기간: 4개월
|
4개월
|
|
기관마다 가격과 가치의 차이.
기간: 4개월
|
4개월
|
|
각 개입의 평균 비용.
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
리네졸리드에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...모병폐결핵필리핀 제도, 중국, 일본, 몰도바, 페루, 남아프리카, 대한민국, 그루지야
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation모병
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London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity College Dublin; University of Stellenbosch; University of Sydney; Murdoch Childrens... 그리고 다른 협력자들모병