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Kosteneffizienz von Linezolid in Mittelamerika

1. März 2012 aktualisiert von: Pfizer

Kostenwirksamkeit von Linezolid im Vergleich zu Vancomycin bei der Behandlung von durch Beatmungsgeräte erworbener Lungenentzündung in Mittelamerika

Die Therapie mit Linezolid (LIN) bietet im Vergleich zu Vancomycin (VAN) eine bessere Kosteneffektivität bei der Behandlung der nosokomialen beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Männer und Frauen mit VAP.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachweis eines rechtlich zulässigen Vertreters mit unterzeichneter und datierter Einverständniserklärung, aus dem hervorgeht, dass er oder sie über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde.
  • Erwachsene (18 Jahre oder älter) Männer und Frauen mit bestätigter VAP-Diagnose, behandelt auf der Intensivstation mit LIN oder VAN; zu den ausgewählten Institutionen.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer oder Frauen mit nosokomialer Pneumonie, die nicht an ein Beatmungsgerät angeschlossen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mittelamerika und die Karibik
Panama, Costa Rica, Honduras, El Salvador und Nicaragua
Arzneimittel: Linezolid
Behandlung von VAP als genehmigte Indikation und als ärztliches Kriterium.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Resistenzrate. Empirische Behandlung Tage vor der spezifischen Therapie. Behandlungstage mit Linezolid. Behandlungstage mit Vancomycin.
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Rate an Nierenversagen.
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Heilungsrate mit Linezolid.
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Heilungsrate mit Vancomycin.
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchschnittliche Krankenhausaufenthaltstage unter VAN und Linezolid.
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Variation der Preise und Werte zwischen den verschiedenen Institutionen.
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Die durchschnittlichen Kosten jedes Eingriffs.
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A5951154

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