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Rapporto costo-efficacia del linezolid in America centrale

1 marzo 2012 aggiornato da: Pfizer

Rapporto costo-efficacia di linezolid vs vancomicina nel trattamento della polmonite acquisita da ventilatore in America centrale

La terapia con Linezolid (LIN) rappresenta un miglior rapporto costo-efficacia rispetto a Vancomicina (VAN) per il trattamento della polmonite nosocomiale associata al ventilatore (VAP).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne adulti con VAP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prova di un documento di consenso informato firmato e datato da un rappresentante legalmente riconosciuto che indica che lui o lei è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.
  • Uomini e donne adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con diagnosi confermata di VAP trattati in terapia intensiva con LIN o VAN; sulle istituzioni selezionate.

Criteri di esclusione:

  • Uomini o donne adulti con polmonite nosocomiale non associata a ventilatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
America Centrale e Caraibi
Panama, Costa Rica, Honduras, El Salvador e Nicaragua
Droga: Linezolid
Trattamento per VAP come indicazione approvata e come criterio medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di resistenza Trattamento empirico giorni prima della terapia specifica. Giorni di trattamento con Linezolid. Giorni di trattamento con vancomicina.
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Tasso di insufficienza renale.
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Tasso di guarigione con Linezolid.
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Tasso di guarigione con vancomicina.
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Media dei giorni di ricovero con VAN e Linezolid.
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Variazione di prezzi e valori tra le diverse istituzioni.
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
I costi medi di ogni intervento.
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A5951154

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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