Custo-benefício da linezolida na América Central
1 de março de 2012 atualizado por: Pfizer
Custo-efetividade de linezolida versus vancomicina no tratamento de pneumonia adquirida por ventilador na América Central
A terapia com Linezolida (LIN) apresenta melhor custo-efetividade vs. Vancomicina (VAN) para o tratamento da Pneumonia nosocomial associada ao ventilador (PAV).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres adultos com PAV.
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência de um documento de consentimento informado assinado e datado por um representante legalmente aceitável indicando que ele ou ela foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.
- Homens e mulheres adultos (18 anos ou mais) com diagnóstico confirmado de PAV tratados na UTI com LIN ou VAN; nas instituições selecionadas.
Critério de exclusão:
- Homens ou mulheres adultos com pneumonia nosocomial não associada a um ventilador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
América Central e Caribe
Panamá, Costa Rica, Honduras, El Salvador e Nicarágua
|
Tratamento para PAV conforme indicação aprovada e critério médico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa de resistência Dias de tratamento empírico antes da terapia específica. Dias de tratamento com Linezolida. Dias de tratamento com Vancomicina.
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Taxa de insuficiência renal.
Prazo: 4 meses
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4 meses
|
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Taxa de cicatrização com Linezolida.
Prazo: 4 meses
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4 meses
|
|
Taxa de cicatrização com Vancomicina.
Prazo: 4 meses
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4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Média de dias de internação com VAN e Linezolida.
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Variação de preços e valores entre as diferentes instituições.
Prazo: 4 meses
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4 meses
|
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Os custos médios de cada intervenção.
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Pneumonia
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Linezolida
Outros números de identificação do estudo
- A5951154
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