- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01040585
Linezolidin kustannustehokkuus Keski-Amerikassa
torstai 1. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Pfizer
Linetsolidin ja vankomysiinin kustannustehokkuus hengityskoneella hankitun keuhkokuumeen hoidossa Keski-Amerikassa
Hoito linezolidilla (LIN) on parempi kustannustehokkuus verrattuna vankomysiiniin (VAN) hoidettaessa nosokomiaalista keuhkokuumetta associate to ventilator (VAP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset miehet ja naiset, joilla on VAP.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todisteet laillisesti hyväksyttävästä edustajasta, joka on allekirjoittanut ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että hänelle on tiedotettu kaikista tutkimuksen olennaisista näkökohdista.
- Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat) miehet ja naiset, joilla on vahvistettu VAP-diagnoosi hoidettu teho-osastolla LIN- tai VAN-hoidolla; valituista laitoksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset miehet tai naiset, joilla on sairaalakeuhkokuume, joka ei liity hengityslaitteeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keski-Amerikka ja Karibia
Panama, Costa Rica, Honduras, El Salvador ja Nicaragua
|
VAP:n hoito käyttöaiheena hyväksyttynä ja lääkärin kriteerinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Resistenssinopeus Empiirinen hoitopäivä ennen spesifistä hoitoa. Hoitopäivät linezolidilla. Hoitopäivät vankomysiinillä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Munuaisten vajaatoiminnan määrä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Paranemisnopeus linezolidilla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Paranemisnopeus vankomysiinillä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalapäivien keskiarvo VAN:lla ja Linezolidilla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Hintojen ja arvojen vaihtelu eri toimielinten välillä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Kunkin toimenpiteen keskimääräiset kustannukset.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Linetsolidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- A5951154
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .