- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01040585
A linezolid költséghatékonysága Közép-Amerikában
2012. március 1. frissítette: Pfizer
A linezolid és a vankomicin költséghatékonysága a lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladás kezelésében Közép-Amerikában
A linezoliddal (LIN) végzett terápia költséghatékonyabb, mint a vancomycin (VAN) a nosocomialis Pneumonia asssociate to ventilator (VAP) kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
VAP-os felnőtt férfiak és nők.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy jogilag elfogadható képviselő aláírt és keltezett beleegyező dokumentuma, amely jelzi, hogy őt tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.
- Felnőtt (18 éves vagy idősebb) férfiak és nők, akiknek megerősített VAP-diagnózisa van, intenzív osztályon, LIN-nel vagy VAN-nal kezelve; a kiválasztott intézményekről.
Kizárási kritériumok:
- Felnőtt férfiak vagy nők nozokomiális tüdőgyulladásban, amely nem kapcsolódik lélegeztetőgéphez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Közép-Amerika és a Karib-térség
Panama, Costa Rica, Honduras, El Salvador és Nicaragua
|
A VAP kezelése indikációként jóváhagyott és orvosi kritériumként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A rezisztencia aránya Empirikus kezelési napokkal a specifikus terápia előtt. Kezelési napok Linezoliddal. Kezelési napok vancomycinnel.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
A veseelégtelenség aránya.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
A gyógyulás sebessége linezoliddal.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
A gyógyulás sebessége vankomicinnel.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Átlagos kórházi kezelési napok VAN és Linezolid esetén.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Az árak és értékek változása a különböző intézmények között.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Az egyes beavatkozások átlagos költségei.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Keresztfertőzés
- Iatrogén betegség
- Egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás
- Tüdőgyulladás
- Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antibakteriális szerek
- Fehérjeszintézis gátlók
- Linezolid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A5951154
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ventilátor szerzett tüdőgyulladás
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamBefejezvePneumonia Ventilator Associated