- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01040585
Omkostningseffektivitet af Linezolid i Mellemamerika
1. marts 2012 opdateret af: Pfizer
Omkostningseffektivitet af linezolid vs vancomycin i behandling af ventilatorerhvervet lungebetændelse i Mellemamerika
Behandlingen med Linezolid (LIN) repræsenterer bedre omkostningseffektivitet i forhold til Vancomycin (VAN) til behandling af nosokomiel lungebetændelse forbundet med ventilator (VAP).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne mænd og kvinder med VAP.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevis på en juridisk acceptabel repræsentant underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at han eller hende er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
- Voksne (18 år eller ældre) mænd og kvinder med bekræftelse af diagnosen VAP behandlet på intensivafdeling med LIN eller VAN; på de udvalgte institutioner.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne mænd eller kvinder med nosokomiel lungebetændelse, der ikke er forbundet med en ventilator.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mellemamerika og Caribien
Panama, Costa Rica, Honduras, El Salvador og Nicaragua
|
Behandling for VAP som indikation godkendt og som lægekriterium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resistenshastigheden Empirisk behandling dage før specifik terapi. Behandlingsdage med Linezolid. Behandlingsdage med Vancomycin.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Hyppighed af nyresvigt.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Helingshastighed med Linezolid.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Helingshastighed med Vancomycin.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indlæggelsesdage i gennemsnit med VAN og Linezolid.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Variation af priser og værdier mellem de forskellige institutioner.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
De gennemsnitlige omkostninger ved hver intervention.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2009
Først opslået (Skøn)
29. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Krydsinfektion
- Iatrogen sygdom
- Sundhedsrelateret lungebetændelse
- Lungebetændelse
- Lungebetændelse, Ventilator-Associated
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehæmmere
- Linezolid
Andre undersøgelses-id-numre
- A5951154
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator erhvervet lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
Kliniske forsøg med Linezolid
-
PfizerAfsluttetVancomycin-resistens Enterococcus Faecium
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Rekruttering
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAfsluttetKomplicerede hud- og hudstrukturinfektionerForenede Stater
-
WockhardtAfsluttetAkutte bakterielle hud- og hudstrukturinfektionerIndien
-
PfizerAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)Forenede Stater, Grækenland, Colombia, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Kalkun, Brasilien, Chile, Taiwan, Mexico, Belgien, Spanien, Hong Kong, Puerto Rico, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Malaysia, Tyskland, Syd... og mere
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetLungetuberkulose | Multiresistent tuberkulose | Ekstremt lægemiddelresistent tuberkuloseKorea, Republikken
-
October 6 UniversityBeni-Suef UniversityRekruttering
-
PfizerAfsluttetBakterielle infektionerSingapore
-
PfizerAfsluttetGram-positive bakterielle infektioner | Hud- og bindevævssygdomme
-
PfizerAfsluttetInfektioner, NosokomialJapan