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Costo-efectividad de linezolid en Centroamérica

1 de marzo de 2012 actualizado por: Pfizer

Costo-efectividad de linezolid vs vancomicina en el tratamiento de la neumonía adquirida por ventilador en Centroamérica

La terapia con Linezolid (LIN) representa mejor costo-efectividad vs. Vancomicina (VAN) para el tratamiento de la Neumonía nosocomial asociada a ventilador (NAV).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres adultos con VAP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Evidencia de un representante legalmente aceptable Documento de consentimiento informado firmado y fechado que indique que él o ella ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio.
  • Hombres y mujeres adultos (18 años o más) con diagnóstico confirmado de VAP tratados en UCI con LIN o VAN; sobre las instituciones seleccionadas.

Criterio de exclusión:

  • Hombres o mujeres adultos con neumonía nosocomial no asociada a ventilador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
América Central y el Caribe
Panamá, Costa Rica, Honduras, El Salvador y Nicaragua
Droga: Linezolida
Tratamiento de NAV según indicación aprobada ya criterio médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de resistencia al tratamiento empírico días antes de la terapia específica. Días de tratamiento con Linezolid. Días de tratamiento con Vancomicina.
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Tasa de insuficiencia renal.
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Tasa de curación con Linezolid.
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Tasa de curación con vancomicina.
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Promedio de días de hospitalización con VAN y Linezolid.
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Variación de precios y valores entre las diferentes instituciones.
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Los costes medios de cada intervención.
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A5951154

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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