Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nákladová efektivita Linezolidu Ve Střední Americe

1. března 2012 aktualizováno: Pfizer

Nákladová efektivita linezolidu vs. vankomycinu při léčbě pneumónie získané ventilátorem ve Střední Americe

Léčba linezolidem (LIN) představuje lepší nákladovou efektivitu oproti vankomycinu (VAN) při léčbě nozokomiální pneumonie asociované s ventilátorem (VAP).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži a ženy s VAP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Důkaz o právně přijatelném zástupci podepsaným a datovaným dokumentem informovaného souhlasu, který ukazuje, že byl informován o všech příslušných aspektech studie.
  • Dospělí (18 let nebo starší) muži a ženy s potvrzenou diagnózou VAP léčeni na JIP pomocí LIN nebo VAN; na vybraných institucích.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí muži nebo ženy s nozokomiální pneumonií, která není spojena s ventilátorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Střední Amerika a Karibik
Panama, Kostarika, Honduras, El Salvador a Nikaragua
Léčba VAP jako schválená indikace a jako kritérium lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra rezistence Empirická léčba dny před specifickou terapií. Dny léčby Linezolidem. Dny léčby vankomycinem.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Míra selhání ledvin.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Rychlost hojení linezolidem.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Rychlost hojení s vankomycinem.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný počet dnů hospitalizace s VAN a Linezolidem.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Rozdíly v cenách a hodnotách mezi různými institucemi.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Průměrné náklady na každý zásah.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie získaná ventilátorem

Klinické studie na Linezolid

Předplatit