- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01040585
Nákladová efektivita Linezolidu Ve Střední Americe
1. března 2012 aktualizováno: Pfizer
Nákladová efektivita linezolidu vs. vankomycinu při léčbě pneumónie získané ventilátorem ve Střední Americe
Léčba linezolidem (LIN) představuje lepší nákladovou efektivitu oproti vankomycinu (VAN) při léčbě nozokomiální pneumonie asociované s ventilátorem (VAP).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí muži a ženy s VAP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Důkaz o právně přijatelném zástupci podepsaným a datovaným dokumentem informovaného souhlasu, který ukazuje, že byl informován o všech příslušných aspektech studie.
- Dospělí (18 let nebo starší) muži a ženy s potvrzenou diagnózou VAP léčeni na JIP pomocí LIN nebo VAN; na vybraných institucích.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí muži nebo ženy s nozokomiální pneumonií, která není spojena s ventilátorem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Střední Amerika a Karibik
Panama, Kostarika, Honduras, El Salvador a Nikaragua
|
Léčba VAP jako schválená indikace a jako kritérium lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra rezistence Empirická léčba dny před specifickou terapií. Dny léčby Linezolidem. Dny léčby vankomycinem.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Míra selhání ledvin.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Rychlost hojení linezolidem.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Rychlost hojení s vankomycinem.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrný počet dnů hospitalizace s VAN a Linezolidem.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Rozdíly v cenách a hodnotách mezi různými institucemi.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Průměrné náklady na každý zásah.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Křížová infekce
- Iatrogenní onemocnění
- Pneumonie spojená se zdravotní péčí
- Zápal plic
- Pneumonie, spojená s ventilátorem
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antibakteriální látky
- Inhibitory syntézy proteinů
- Linezolid
Další identifikační čísla studie
- A5951154
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie získaná ventilátorem
-
Chinese PLA General HospitalPeking University Third Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienNáborPneumonia Ventilator AssociatedFrancie
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital a další spolupracovníciNáborInfekce spojené se zdravotní péčí | Pneumonie novorozence | Pneumonia Ventilator AssociatedŠpanělsko
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Charles University, Czech RepublicNáborVAP - Ventilator Associated PneumoniaČesko
-
BioMérieuxNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamDokončenoPneumonia Ventilator Associated
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartNáborVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Pneumonie získaná v nemocniciItálie
Klinické studie na Linezolid
-
PfizerDokončenoVankomycinová rezistence Enterococcus Faecium
-
Furiex Pharmaceuticals, IncDokončenoKomplikované infekce kůže a kožní strukturySpojené státy
-
PfizerDokončenoMethicilin rezistentní Staphylococcus Aureus (MRSA)Spojené státy, Řecko, Kolumbie, Korejská republika, Ruská Federace, Krocan, Brazílie, Chile, Tchaj-wan, Mexiko, Belgie, Španělsko, Hongkong, Portoriko, Francie, Spojené království, Malajsie, Německo, Jižní Afrika, Portugalsko, Arg... a více
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoPlicní tuberkulóza | Multirezistentní tuberkulóza | Extenzivně rezistentní tuberkulózaKorejská republika
-
PfizerDokončenoGram-pozitivní bakteriální infekce | Onemocnění kůže a pojivové tkáně
-
PfizerDokončenoInfekce, nozokomiálníJaponsko
-
Imperial College LondonHammersmith Hospitals NHS TrustDokončenoStafylokokové infekce | Gram-pozitivní bakteriální infekceSpojené království
-
PfizerDokončeno