- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01040585
Kostnadseffektivitet av Linezolid i Mellom-Amerika
1. mars 2012 oppdatert av: Pfizer
Kostnadseffektivitet av linezolid vs vancomycin i behandling av ventilatorervervet lungebetennelse i Mellom-Amerika
Behandlingen med Linezolid (LIN) representerer bedre kostnadseffektivitet sammenlignet med Vancomycin (VAN) for behandling av nosokomial lungebetennelse assosiert med ventilator (VAP).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne menn og kvinner med VAP.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevis på en juridisk akseptabel representant signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at han eller hun har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
- Voksne (18 år eller eldre) menn og kvinner med bekreftet diagnose av VAP behandlet på ICU med LIN eller VAN; på de utvalgte institusjonene.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne menn eller kvinner med nosokomial lungebetennelse som ikke er knyttet til respirator.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Mellom-Amerika og Karibia
Panama, Costa Rica, Honduras, El Salvador og Nicaragua
|
Behandling for VAP som indikasjonsgodkjent og som legekriterium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Resistenshastigheten Empirisk behandling dager før spesifikk terapi. Behandlingsdager med Linezolid. Behandlingsdager med Vancomycin.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Hyppighet av nyresvikt.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Tilhelingshastighet med Linezolid.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Tilhelingshastighet med Vancomycin.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Innleggelsesdager i gjennomsnitt med VAN og Linezolid.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Variasjon av priser og verdier mellom de ulike institusjonene.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Gjennomsnittskostnadene for hver intervensjon.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Kryssinfeksjon
- Iatrogen sykdom
- Helse-assosiert lungebetennelse
- Lungebetennelse
- Lungebetennelse, Ventilator-Associated
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehemmere
- Linezolid
Andre studie-ID-numre
- A5951154
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilatorervervet lungebetennelse
-
ShionogiFullførtHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Helseassosiert lungebetennelse (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spania, Forente stater, Belgia, Canada, Tsjekkia, Estland, Frankrike, Georgia, Tyskland, Ungarn, Japan, Latvia, Filippinene, Puerto Rico, Den russiske føderasjonen, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
ShionogiFullførtSepsis | Blodbaneinfeksjoner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisert urinveisinfeksjon (cUTI) | Helseassosiert lungebetennelse (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forente stater, Brasil, Kroatia, Frankrike, Tyskland, Hellas, Guatemala, Israel, Italia, Japan, Korea, Republikken, Spania, Taiwan, Thailand, Tyrkia, Storbritannia
-
Medical University of ViennaHar ikke rekruttert ennåVentilator lunge
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringVentilator avvenningForente stater
-
Istanbul UniversityFullførtVentilator lungeTyrkia
-
National Taiwan University HospitalFullførtVentilator avvenningTaiwan
Kliniske studier på Linezolid
-
PfizerFullførtVancomycinresistens Enterococcus Faecium
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Rekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtLungetuberkulose | Multiresistent tuberkulose | Utstrakt legemiddelresistent tuberkuloseKorea, Republikken
-
PfizerFullførtMeticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)Forente stater, Hellas, Colombia, Korea, Republikken, Den russiske føderasjonen, Tyrkia, Brasil, Chile, Taiwan, Mexico, Belgia, Spania, Hong Kong, Puerto Rico, Frankrike, Storbritannia, Malaysia, Tyskland, Sør-Afrika, Portugal, Ar... og mer
-
Furiex Pharmaceuticals, IncFullførtKompliserte hud- og hudstrukturinfeksjonerForente stater
-
October 6 UniversityBeni-Suef UniversityRekruttering
-
WockhardtFullførtAkutte bakterielle hud- og hudstrukturinfeksjonerIndia
-
PfizerFullført
-
PfizerFullførtInfeksjoner, sykehusJapan
-
PfizerFullførtGram-positive bakterielle infeksjoner | Hud- og bindevevssykdommer