- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01040585
Efektywność kosztowa linezolidu w Ameryce Środkowej
1 marca 2012 zaktualizowane przez: Pfizer
Efektywność kosztowa linezolidu w porównaniu z wankomycyną w leczeniu respiratorowego zapalenia płuc w Ameryce Środkowej
Terapia linezolidem (LIN) jest bardziej opłacalna w porównaniu z wankomycyną (VAN) w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli mężczyźni i kobiety z VAP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowód prawnie dopuszczalnego przedstawiciela, podpisany i opatrzony datą dokument świadomej zgody wskazujący, że został on poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
- Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi) mężczyźni i kobiety z potwierdzoną diagnozą VAP leczeni na OIT za pomocą LIN lub VAN; w wybranych instytucjach.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety ze szpitalnym zapaleniem płuc niezwiązanym z respiratorem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ameryki Środkowej i Karaibów
Panama, Kostaryka, Honduras, Salwador i Nikaragua
|
Leczenie VAP jako zatwierdzone wskazanie i jako kryterium lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik oporności Leczenie empiryczne na kilka dni przed konkretną terapią. Dni leczenia linezolidem. Dni leczenia wankomycyną.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Wskaźnik niewydolności nerek.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Szybkość gojenia z linezolidem.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Szybkość gojenia za pomocą wankomycyny.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia liczba dni hospitalizacji z VAN i Linezolidem.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Zróżnicowanie cen i wartości między różnymi instytucjami.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Średnie koszty każdej interwencji.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Linezolid
Inne numery identyfikacyjne badania
- A5951154
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc nabyte przez respirator
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Linezolid
-
PfizerZakończonyOporność na wankomycynę Enterococcus Faecium
-
PfizerZakończonyStaphylococcus aureus oporny na metycylinę (MRSA)Stany Zjednoczone, Grecja, Kolumbia, Republika Korei, Federacja Rosyjska, Indyk, Brazylia, Chile, Tajwan, Meksyk, Belgia, Hiszpania, Hongkong, Portoryko, Francja, Zjednoczone Królestwo, Malezja, Niemcy, Afryka Południowa, Port... i więcej
-
Furiex Pharmaceuticals, IncZakończonyPowikłane infekcje skóry i struktury skóryStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyZakażenia bakteriami Gram-dodatnimi | Choroby skóry i tkanki łącznej
-
PfizerZakończonyInfekcje szpitalneJaponia
-
Imperial College LondonHammersmith Hospitals NHS TrustZakończonyInfekcje gronkowcowe | Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimiZjednoczone Królestwo
-
PfizerZakończony
-
Beijing Chest HospitalRejestracja na zaproszenieZakażenie Mycobacterium Abscessus | MonoterapiaChiny