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Rentabilité du linézolide en Amérique centrale

1 mars 2012 mis à jour par: Pfizer

Rapport coût-efficacité du linézolide par rapport à la vancomycine dans le traitement de la pneumonie acquise par ventilateur en Amérique centrale

La thérapie avec le linézolide (LIN) représente un meilleur rapport coût-efficacité par rapport à la vancomycine (VAN) pour le traitement de la pneumonie nosocomiale associée au ventilateur (PAV).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes adultes atteints de PAV.

La description

Critère d'intégration:

  • Preuve d'un document de consentement éclairé signé et daté par un représentant légalement acceptable indiquant qu'il a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude.
  • Hommes et femmes adultes (âgés de 18 ans ou plus) avec un diagnostic confirmé de PAV traités en soins intensifs avec LIN ou VAN ; sur les établissements sélectionnés.

Critère d'exclusion:

  • Hommes ou femmes adultes atteints de pneumonie nosocomiale non associés à un ventilateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Amérique centrale et Caraïbes
Panama, Costa Rica, Honduras, El Salvador et Nicaragua
Médicament: Linézolide
Traitement de la PAV comme indication approuvée et comme critère médical.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux de résistance Jours de traitement empiriques avant un traitement spécifique. Jours de traitement avec Linezolid. Jours de traitement avec la vancomycine.
Délai: 4 mois
4 mois
Taux d'insuffisance rénale.
Délai: 4 mois
4 mois
Taux de cicatrisation avec Linezolid.
Délai: 4 mois
4 mois
Taux de guérison avec la vancomycine.
Délai: 4 mois
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Jours d'hospitalisation en moyenne avec VAN et linézolide.
Délai: 4 mois
4 mois
Variation des prix et des valeurs entre les différentes institutions.
Délai: 4 mois
4 mois
Les coûts moyens de chaque intervention.
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2009

Première publication (Estimation)

29 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A5951154

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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