Kostnadseffektivitet för Linezolid i Centralamerika
1 mars 2012 uppdaterad av: Pfizer
Kostnadseffektivitet för linezolid kontra vankomycin vid behandling av lunginflammation från ventilationsapparat i Centralamerika
Behandlingen med Linezolid (LIN) representerar bättre kostnadseffektivitet jämfört med Vancomycin (VAN) för behandling av nosokomial lunginflammation associerad med ventilator (VAP).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna män och kvinnor med VAP.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bevis på en juridiskt godtagbar representant undertecknat och daterat informerat samtycke som indikerar att han eller hon har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
- Vuxna (18 år eller äldre) män och kvinnor med bekräftad diagnos av VAP som behandlats på ICU med LIN eller VAN; på de utvalda institutionerna.
Exklusions kriterier:
- Vuxna män eller kvinnor med nosokomial lunginflammation som inte är kopplad till en ventilator.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Centralamerika och Karibien
Panama, Costa Rica, Honduras, El Salvador och Nicaragua
|
Behandling för VAP som indikation godkänd och som läkarkriterium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resistenshastigheten Empirisk behandling dagar före specifik terapi. Behandlingsdagar med Linezolid. Behandlingsdagar med Vancomycin.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Frekvens av njursvikt.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Läkningshastighet med Linezolid.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Läkningshastighet med Vancomycin.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhusdagar i genomsnitt med VAN och Linezolid.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Variation av priser och värden mellan de olika institutionerna.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
De genomsnittliga kostnaderna för varje intervention.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2009
Första postat (Uppskatta)
29 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Korsinfektion
- Iatrogen sjukdom
- Sjukvårdsrelaterad lunginflammation
- Lunginflammation
- Lunginflammation, Ventilator-associerad
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antibakteriella medel
- Proteinsyntesinhibitorer
- Linezolid
Andra studie-ID-nummer
- A5951154
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .