Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteneffectiviteit van linezolid in Midden-Amerika

1 maart 2012 bijgewerkt door: Pfizer

Kosteneffectiviteit van linezolid versus vancomycine bij de behandeling van door beademing opgelopen longontsteking in Midden-Amerika

De therapie met Linezolid (LIN) vertegenwoordigt een betere kosteneffectiviteit versus Vancomycine (VAN) voor de behandeling van nosocomiale pneumonie geassocieerd met ventilator (VAP).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannen en vrouwen met VAP.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewijs van een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger, ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming, waaruit blijkt dat hij of zij op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
  • Volwassen (18 jaar of ouder) mannen en vrouwen met een bevestigde diagnose van VAP behandeld op de IC met LIN of VAN; op de geselecteerde instellingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassen mannen of vrouwen met nosocomiale pneumonie die niet is geassocieerd met een beademingsapparaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Midden-Amerika en het Caribisch gebied
Panama, Costa Rica, Honduras, El Salvador en Nicaragua
Geneesmiddel: Linezolid
Behandeling voor VAP als indicatie goedgekeurd en als arts criterium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De mate van resistentie Empirische behandeling dagen vóór specifieke therapie. Behandeldagen met Linezolid. Behandeldagen met Vancomycine.
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Snelheid van nierfalen.
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Snelheid van genezing met Linezolid.
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Snelheid van genezing met Vancomycine.
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnamedagen gemiddeld met VAN en Linezolid.
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Variatie van prijzen en waarden tussen de verschillende instellingen.
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
De gemiddelde kosten van elke interventie.
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A5951154

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren