腹臥位での背中の手術のための喉頭マスクまたは気管内チューブ
2012年1月17日 更新者：Karsten Skovgaard Olsen、Glostrup University Hospital, Copenhagen
腹臥位での背中の手術のための喉頭マスクまたは気管内チューブ。 2つの方法の利点、悪影響、および時間の消費。
この研究の目的は、気管内挿管を使用した麻酔 (背部手術用) (仰臥位で麻酔した患者) とラリンジアルマスクを使用した麻酔 (麻酔を導入し、ラリンジアルマスクを患者を手術台に腹臥位で配置) と比較することです。 ) 利点、悪影響、および費やされた時間に関して。 患者の 2 つのグループの麻酔は同一です (プロポフォール、レミフェンタニル、ロクロニウム)。 70ポイントの2つのグループ。 それぞれがスタッドに含まれています。 選択基準は、18～70 歳の患者、ASA グループ 1～2、正常な気道、推定期間が 2 時間未満の背中の手術が予定されている患者です。
悪影響（手術台への配置に関連するもの、つまり、腕や肩の痛み、喉の痛み、痰に血が混じる、目の刺激など）とすべての処置に費やされる時間（麻酔、気道確保） 、手術と麻酔からの覚醒が登録されています。 仮説は、ラリンジアルマスクを使用した方法がより速く、悪影響が少ないというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup、デンマーク、DK-2600
- Glostrup University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2時間未満の予想される背部手術が予定されている患者、
- 18～70歳、
- ASA（アメリカ麻酔学会）クラス1-2、
- 正常な気道
除外基準:
- 体格指数 >35
- 予想手術時間 > 2 時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：気管内グループ
気道管理: 気管内チューブ
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非医療用気管内チューブ
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アクティブコンパレータ：ラリンジアルマスクグループ
気道管理: ラリンジアルマスク
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LMA プロシール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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麻酔の時間
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2つの方法を使用した悪影響
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Karsten S Olsen, MD, DMSc
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月17日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。