Kurkunpään maski tai endotrakeaalinen letku selkäleikkaukseen makuuasennossa
Kurkunpään maski tai endotrakeaalinen letku selkäleikkaukseen makuuasennossa. Kahden menetelmän edut, haitalliset vaikutukset ja ajankulutus.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata anestesiaa (selkäkirurgiaan) käyttäen endotrakeaalista intubaatiota (potilaat nukutetaan makuuasennossa) kurkunpään maskilla tapahtuvaan anestesiaan (anestesia indusoitu ja kurkunpään maski asetettu potilaan ollessa makuuasennossa leikkauspöydällä ) etujen, haitallisten vaikutusten ja käytetyn ajan osalta. Kahden potilasryhmän anestesia on identtinen (propofoli, remifentaniili, rokuroni). Kaksi 70 pisteen ryhmää. jokainen sisältyy nastaan. Osallistumiskriteerit ovat potilaat 18-70 v., ASA-ryhmä 1-2, normaalit hengitystiet, potilaat, joille on suunniteltu selkäleikkaus, jonka arvioitu kesto on alle 2 tuntia.
Haittavaikutukset (liittyvät leikkauspöydälle asettamiseen eli kipu käsivarsissa tai hartioissa, kipu kurkussa, verta ysköksessä, silmien ärsytys jne.) ja kaikkiin toimenpiteisiin käytetty aika (anestesia, hengitysteiden sijoittaminen) , leikkaus ja anestesiasta poistuminen rekisteröidään. Oletuksena on, että kurkunpään maskia käyttävä menetelmä on nopeampi ja sillä on vähemmän haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu selkäleikkaus, jonka arvioitu kesto on alle 2 tuntia,
- Ikä 18-70 vuotta,
- ASA (American Society of anaesthesiology) luokka 1-2,
- Normaalit hengitystiet
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi >35
- Arvioitu leikkausaika > 2 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Endotrakeaalinen ryhmä
hengitysteiden hallinta: endotrakeaalinen putki
|
Ei-lääketieteellinen endotrakeaalinen putki
|
|
Active Comparator: kurkunpään maskiryhmä
hengitysteiden hallinta: kurkunpään maski
|
LMA Proseal
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
anestesian aika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haittavaikutuksia käyttämällä kahta menetelmää
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Karsten S Olsen, MD, DMSc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laryngeal mask or endotracheal
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .