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Larynxmaske oder Endotrachealtubus für die Rückenchirurgie in Bauchlage

17. Januar 2012 aktualisiert von: Karsten Skovgaard Olsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Larynxmaske oder Endotrachealtubus für die Rückenchirurgie in Bauchlage. Vorteile, Nebenwirkungen und Zeitaufwand für die beiden Methoden.

Ziel der Studie ist es, die Anästhesie (bei Rückenoperationen) mittels endotrachealer Intubation (Patienten in Rückenlage narkotisiert) mit der Anästhesie mittels Larynxmaske (induzierte Narkose und Platzierung der Larynxmaske in Bauchlage auf dem Operationstisch) zu vergleichen ) in Bezug auf Vorteile, Nebenwirkungen und Zeitaufwand. Die Anästhesie ist in beiden Patientengruppen identisch (Propofol, Remifentanil, Rocuronium). Zwei Gruppen von 70 pt. sind jeweils im Gestüt enthalten. Die Einschlusskriterien sind Patienten im Alter von 18–70 Jahren, ASA-Gruppe 1–2, normale Atemwege, Patienten, bei denen eine Rückenoperation mit einer geschätzten Dauer von weniger als 2 Stunden geplant ist.

Nebenwirkungen (im Zusammenhang mit der Platzierung auf dem Operationstisch, d. h. Schmerzen in den Armen oder Schultern, Schmerzen im Hals, Blut im Sputum, Augenreizungen usw.) und Zeitaufwand für alle Verfahren (Anästhesie, Platzierung der Atemwege , Operation und Auftauchen aus der Narkose werden registriert. Die Hypothese ist, dass die Methode mit der Larynxmaske schneller und mit weniger Nebenwirkungen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Glostrup, Dänemark, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Rückenoperation mit einer erwarteten Dauer von weniger als 2 Stunden geplant ist,
  • Alter 18-70 Jahre,
  • ASA (American Society of Anaesthesiology) Klasse 1-2,
  • Normale Atemwege

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index >35
  • Voraussichtliche Operationsdauer > 2 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Endotracheale Gruppe
Atemwegsmanagement: Endotrachealtubus
Unmedizinischer Endotrachealtubus
Aktiver Komparator: Larynxmaskengruppe
Atemwegsmanagement: Larynxmaske
LMA Proseal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitpunkt der Anästhesie
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen mit den 2 Methoden
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Karsten S Olsen, MD, DMSc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Laryngeal mask or endotracheal

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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