Laryngeální maska nebo endotracheální trubice pro operaci zad v poloze na břiše
Laryngeální maska nebo endotracheální trubice pro operaci zad v poloze na břiše. Výhody, nepříznivé účinky a časová náročnost obou metod.
Cílem studie je porovnat anestezii (pro operaci zad) pomocí endotracheální intubace (pacienti anestezovaní v poloze na zádech) s anestezií pomocí laryngeální masky (anestezie navozená a laryngeální maska umístěna s pacientem v poloze na břiše na operačním stole ), pokud jde o výhody, nepříznivé účinky a strávený čas. Anestezie u 2 skupin pacientů je shodná (propofol, remifentanil, rokuronium). Dvě skupiny po 70 b. každý z nich je součástí stud. Kritéria pro zařazení jsou pacienti 18-70 let, skupina ASA 1-2, normální dýchací cesty, pacienti plánovaní na operaci zad s odhadovanou dobou trvání méně než 2 hodiny.
Nežádoucí účinky (související s umístěním na operačním stole, tj. bolest paží nebo ramen, bolest v krku, krev ve sputu, podráždění očí atd.) a čas strávený všemi procedurami (anestezie, umístění dýchacích cest , eviduje se operace a výstup z narkózy. Hypotézou je, že metoda využívající laryngeální masku je rychlejší a s méně nežádoucími účinky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých je plánována zpětná chirurgie s uvažovanou dobou trvání kratší než 2 hodiny,
- věk 18-70 let,
- ASA (Americká společnost anesteziologie) třída 1-2,
- Normální dýchací cesty
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti >35
- Předpokládaná doba operace > 2 hodiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Endotracheální skupina
vedení dýchacích cest: endotracheální trubice
|
Nemedicínská endotracheální trubice
|
|
Aktivní komparátor: skupina laryngeálních masek
vedení dýchacích cest: laryngeální maska
|
LMA Proseal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
doba anestezie
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nežádoucí účinky pomocí 2 metod
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Karsten S Olsen, MD, DMSc
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Laryngeal mask or endotracheal
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na endotracheální trubice
-
Tubulis GmbHNáborNSCLC | Pokročilé pevné nádory | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativní rakovina prsuSpojené státy, Kanada, Rumunsko, Španělsko
-
Tubulis GmbHNáborRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicŠpanělsko, Spojené státy, Spojené království, Německo, Ukrajina, Rumunsko, Belgie
-
CHU de Quebec-Universite LavalAktivní, ne náborNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada