Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laryngeal maske eller endotracheal tube til rygkirurgi i liggende stilling

17. januar 2012 opdateret af: Karsten Skovgaard Olsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Laryngeal maske eller endotracheal tube til rygkirurgi i liggende stilling. Fordele, negative virkninger og tidsforbrug for de to metoder.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne anæstesi (til rygkirurgi) ved hjælp af endotracheal intubation (patienter bedøvet i liggende stilling) med anæstesi ved hjælp af en larynxmaske (anæstesi induceret og larynxmasken placeret med patienten i liggende stilling på operationsbordet). ) hvad angår fordele, negative virkninger og tidsforbrug. Anæstesien i de 2 patientgrupper er identisk (propofol, remifentanil, rocuronium). To grupper på 70 pt. hver er inkluderet i stud. Inklusionskriterierne er patienter 18-70 år, ASA gruppe 1-2, normale luftveje, patienter planlagt til rygkirurgi med en estimeret varighed på mindre end 2 timer.

Bivirkninger (relateret til placeringen på operationsbordet, dvs. smerter i arme eller skuldre, smerter i halsen, blod i opspyt, irritation i øjnene osv.) og tid brugt på alle indgrebene (bedøvelse, placering af luftvejene) , registreres operation og fremkomst fra anæstesien. Hypotesen er, at metoden med larynxmasken er hurtigere og med færre bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til rygkirurgi af en forventet varighed på mindre end 2 timer,
  • Alder 18-70 år,
  • ASA (american Society of anaesthesiology) klasse 1-2,
  • Normale luftveje

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index >35
  • Forventet operationstid > 2 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endotracheal gruppe
luftvejsbehandling: endotracheal tube
Enhed: endotracheal tube
Umedicinsk endotracheal tube
Aktiv komparator: larynxmaskegruppe
luftvejsbehandling: larynxmaske
Enhed: larynx maske
LMA Proseal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tidspunkt for anæstesi
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger ved brug af de 2 metoder
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Studiestol: Karsten S Olsen, MD, DMSc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2009

Først opslået (Skøn)

31. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Laryngeal mask or endotracheal

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endotracheal tube

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner