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俯卧位背部手术用喉罩或气管插管

2012年1月17日 更新者:Karsten Skovgaard Olsen、Glostrup University Hospital, Copenhagen

用于俯卧位背部手术的喉罩或气管插管。两种方法的优点、缺点和时间消耗。

该研究的目的是比较使用气管插管(仰卧位麻醉的患者)的麻醉(用于背部手术)与使用喉罩的麻醉(麻醉诱导和喉罩放置在患者俯卧位在手术台上) 关于优势、不利影响和花费的时间。 两组患者的麻醉相同(异丙酚、瑞芬太尼、罗库溴铵)。 两组 70 pt。 每个都包含在螺柱中。 纳入标准为 18-70 岁的患者、ASA 组 1-2、正常气道、计划进行估计持续时间少于 2 小时的背部手术的患者。

不良反应(与在手术台上的位置有关,即手臂或肩膀疼痛、喉咙痛、痰中带血、眼睛刺激等)和所有手术所花费的时间(麻醉、气道放置) 、手术和麻醉苏醒均已登记。 假设是使用喉罩的方法更快,副作用更少。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

136

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glostrup、丹麦、DK-2600
        • Glostrup University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行预计持续时间少于 2 小时的背部手术的患者,
  • 年龄18-70岁,
  • ASA(美国麻醉学会)1-2级,
  • 正常气道

排除标准:

  • 体重指数 >35
  • 预计手术时间 > 2小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:气管组
气道管理:气管插管
非医用气管插管
有源比较器:喉罩组
气道管理:喉罩
LMA 协议书

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
麻醉时间
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用 2 种方法的不利影响
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Karsten S Olsen, MD, DMSc

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月30日

首次发布 (估计)

2009年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月17日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Laryngeal mask or endotracheal

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