Masque laryngé ou tube endotrachéal pour chirurgie du dos en décubitus ventral
Masque laryngé ou tube endotrachéal pour la chirurgie du dos en position ventrale. Avantages, effets indésirables et consommation de temps pour les deux méthodes.
L'objectif de l'étude est de comparer une anesthésie (pour chirurgie du dos) par intubation endotrachéale (patients anesthésiés en décubitus dorsal) à une anesthésie par masque laryngé (anesthésie induite et masque laryngé posé avec le patient en décubitus ventral sur la table d'opération). ) en termes d'avantages, d'effets indésirables et de temps passé. L'anesthésie dans les 2 groupes de patients est identique (propofol, rémifentanil, rocuronium). Deux groupes de 70 pt. chacun sont inclus dans le goujon. Les critères d'inclusion sont les patients 18-70 ans, groupe ASA 1-2, voies respiratoires normales, patients programmés pour une chirurgie du dos d'une durée estimée inférieure à 2 heures.
Effets indésirables (liés au placement sur la table d'opération c'est-à-dire douleurs dans les bras ou les épaules, douleurs dans la gorge, sang dans les crachats, irritation des yeux, etc.) et temps passé avec toutes les procédures (anesthésie, placement des voies respiratoires , la chirurgie et la sortie de l'anesthésie sont enregistrées. L'hypothèse est que la méthode utilisant le masque laryngé est plus rapide et avec moins d'effets indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, DK-2600
- Glostrup University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une rétrochirurgie d'une durée estimée inférieure à 2 heures,
- 18-70 ans,
- ASA (American Society of Anaesthesiology) classe 1-2,
- Voies respiratoires normales
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle> 35
- Durée prévue de la chirurgie > 2 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe endotrachéal
gestion des voies respiratoires : tube endotrachéal
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Tube endotrachéal Unomedical
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Comparateur actif: groupe de masques laryngés
gestion des voies respiratoires : masque laryngé
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Sceau LMA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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moment de l'anesthésie
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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effets indésirables en utilisant les 2 méthodes
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Karsten S Olsen, MD, DMSc
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Laryngeal mask or endotracheal
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