Máscara laríngea ou tubo endotraqueal para cirurgia nas costas em decúbito ventral
Máscara laríngea ou tubo endotraqueal para cirurgia nas costas em decúbito ventral. Vantagens, efeitos adversos e consumo de tempo para os dois métodos.
O objetivo do estudo é comparar a anestesia (para cirurgia nas costas) usando intubação endotraqueal (pacientes anestesiados na posição supina) com anestesia usando uma máscara laríngea (anestesia induzida e a máscara laríngea colocada com o paciente em decúbito ventral na mesa de operação ) no que diz respeito às vantagens, efeitos adversos e tempo gasto. A anestesia nos 2 grupos de pacientes é idêntica (propofol, remifentanil, rocurônio). Dois grupos de 70 pt. cada um está incluído no garanhão. Os critérios de inclusão são pacientes de 18 a 70 anos, grupo ASA 1-2, vias aéreas normais, pacientes agendados para cirurgia nas costas com duração estimada de menos de 2 horas.
Efeitos adversos (relacionados com a colocação na mesa de operação, ou seja, dor nos braços ou ombros, dor na garganta, sangue no escarro, irritação nos olhos, etc.) e tempo gasto em todos os procedimentos (anestesia, colocação da via aérea , a cirurgia e a saída da anestesia são registradas. A hipótese é que o método com máscara laríngea seja mais rápido e com menos efeitos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia nas costas com duração prevista inferior a 2 horas,
- Idade 18-70 anos,
- ASA (sociedade americana de anestesiologia) classe 1-2,
- vias aéreas normais
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal >35
- Tempo esperado de cirurgia > 2 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo endotraqueal
manejo das vias aéreas: tubo endotraqueal
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Tubo endotraqueal não médico
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Comparador Ativo: grupo máscara laríngea
manejo das vias aéreas: máscara laríngea
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LMA Proseal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de anestesia
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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efeitos adversos usando os 2 métodos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Karsten S Olsen, MD, DMSc
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Laryngeal mask or endotracheal
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