Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Larynxmasker of endotracheale tube voor rugchirurgie in buikligging

17 januari 2012 bijgewerkt door: Karsten Skovgaard Olsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Larynxmasker of endotracheale tube voor rugchirurgie in buikligging. Voordelen, nadelige effecten en tijdrovend voor de twee methoden.

Het doel van de studie is om anesthesie (bij rugchirurgie) met behulp van endotracheale intubatie (patiënten verdoofd in rugligging) te vergelijken met anesthesie met behulp van een larynxmasker (verdoving geïnduceerd en het larynxmasker geplaatst met de patiënt in buikligging op de operatietafel ) wat betreft voordelen, nadelen en bestede tijd. De anesthesie in de 2 patiëntengroepen is identiek (propofol, remifentanil, rocuronium). Twee groepen van 70 pt. elk zijn opgenomen in de stud. De inclusiecriteria zijn patiënten 18-70 jaar, ASA groep 1-2, normale luchtwegen, patiënten gepland voor een rugoperatie met een geschatte duur van minder dan 2 uur.

Bijwerkingen (gerelateerd aan de plaatsing op de operatietafel, d.w.z. pijn in de armen of schouders, pijn in de keel, bloed in het sputum, irritatie in de ogen enz.) en tijd besteed aan alle procedures (anesthesie, plaatsing van de luchtweg , operatie en ontwaken uit de narcose worden geregistreerd. De hypothese is dat de methode met het larynxmasker sneller is en minder nadelige effecten heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor backsurgery van een verwachte duur van minder dan 2 uur,
  • Leeftijd 18-70 jaar,
  • ASA (American Society of Anesthesiology) klasse 1-2,
  • Normale luchtwegen

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index >35
  • Verwachte operatieduur > 2 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Endotracheale groep
luchtwegbeheer: endotracheale tube
Apparaat: endotracheale buis
Onmedische endotracheale tube
Actieve vergelijker: larynx masker groep
luchtwegbeheer: larynxmasker
Apparaat: larynx masker
LMA Proseal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tijd van anesthesie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nadelige effecten met behulp van de 2 methoden
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Onderzoekers

  • Studie stoel: Karsten S Olsen, MD, DMSc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Laryngeal mask or endotracheal

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren