Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mascarilla Laríngea o Tubo Endotraqueal para Cirugía de Espalda en Decúbito Prono

17 de enero de 2012 actualizado por: Karsten Skovgaard Olsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Mascarilla Laríngea o Tubo Endotraqueal para Cirugía de Espalda en Decúbito Prono. Ventajas, efectos adversos y consumo de tiempo de los dos métodos.

El objetivo del estudio es comparar la anestesia (para cirugía de espalda) mediante intubación endotraqueal (pacientes anestesiados en decúbito supino) con la anestesia mediante mascarilla laríngea (anestesia inducida y mascarilla laríngea colocada con el paciente en decúbito prono sobre la mesa de operaciones ) en cuanto a ventajas, efectos adversos y tiempo empleado. La anestesia en los 2 grupos de pacientes es idéntica (propofol, remifentanilo, rocuronio). Dos grupos de 70 pt. cada uno está incluido en el espárrago. Los criterios de inclusión son pacientes de 18 a 70 años, grupo ASA 1-2, vías aéreas normales, pacientes programados para cirugía de espalda con una duración estimada de menos de 2 horas.

Efectos adversos (relacionados con la colocación en la mesa de operaciones, es decir, dolor en los brazos o los hombros, dolor en la garganta, sangre en el esputo, irritación en los ojos, etc.) y el tiempo dedicado a todos los procedimientos (anestesia, colocación de la vía aérea Se registra la cirugía y la salida de la anestesia. La hipótesis es que el método con mascarilla laríngea es más rápido y con menos efectos adversos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glostrup, Dinamarca, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía de espalda de una duración esperada menor a 2 horas,
  • Edad 18-70 años,
  • ASA (sociedad americana de anestesiología) clase 1-2,
  • Vías respiratorias normales

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal >35
  • Tiempo esperado de cirugía > 2 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo endotraqueal
manejo de la vía aérea: tubo endotraqueal
Tubo endotraqueal no médico
Comparador activo: grupo de máscara laríngea
manejo de la vía aérea: máscara laríngea
Proseal LMA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de anestesia
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
efectos adversos usando los 2 métodos
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Karsten S Olsen, MD, DMSc

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Laryngeal mask or endotracheal

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tubo endotraqueal

3
Suscribir