Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ларингеальная маска или эндотрахеальная трубка для операций на спине в положении лежа

17 января 2012 г. обновлено: Karsten Skovgaard Olsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Ларингеальная маска или эндотрахеальная трубка для операций на спине в положении лежа. Преимущества, побочные эффекты и затраты времени для двух методов.

Цель исследования — сравнить анестезию (при операциях на спине) с помощью эндотрахеальной интубации (пациенты находятся под наркозом в положении лежа на спине) с анестезией с использованием ларингеальной маски (индуцированной анестезией и ларингеальной маской, помещенной с пациентом в положении лежа на операционном столе). ) в отношении преимуществ, побочных эффектов и затраченного времени. Анестезия во 2-х группах больных одинаковая (пропофол, ремифентанил, рокуроний). Две группы по 70 пт. каждый включен в шпильку. Критериями включения являются пациенты в возрасте 18-70 лет, группа ASA 1-2, нормальные дыхательные пути, пациенты, которым запланирована операция на спине с расчетной продолжительностью менее 2 часов.

Побочные эффекты (связанные с размещением на операционном столе, т. е. боль в руках или плечах, боль в горле, кровь в мокроте, раздражение глаз и т. д.) и время, затрачиваемое на все процедуры (анестезия, размещение дыхательных путей). , оперативное вмешательство и выход из наркоза. Гипотеза заключается в том, что метод с использованием ларингеальной маски быстрее и с меньшим количеством побочных эффектов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Glostrup, Дания, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена операция на спине предполагаемой продолжительности менее 2 часов,
  • Возраст 18-70 лет,
  • ASA (американское общество анестезиологов) класс 1-2,
  • Нормальные дыхательные пути

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела >35
  • Ожидаемое время операции > 2 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эндотрахеальная группа
управление дыхательными путями: эндотрахеальная трубка
Немедицинская эндотрахеальная трубка
Активный компаратор: группа ларингеальных масок
управление дыхательными путями: ларингеальная маска
ЛМА Просил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время анестезии
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
побочные эффекты при использовании 2 методов
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Karsten S Olsen, MD, DMSc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Laryngeal mask or endotracheal

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться