- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01041352
Ларингеальная маска или эндотрахеальная трубка для операций на спине в положении лежа
Ларингеальная маска или эндотрахеальная трубка для операций на спине в положении лежа. Преимущества, побочные эффекты и затраты времени для двух методов.
Цель исследования — сравнить анестезию (при операциях на спине) с помощью эндотрахеальной интубации (пациенты находятся под наркозом в положении лежа на спине) с анестезией с использованием ларингеальной маски (индуцированной анестезией и ларингеальной маской, помещенной с пациентом в положении лежа на операционном столе). ) в отношении преимуществ, побочных эффектов и затраченного времени. Анестезия во 2-х группах больных одинаковая (пропофол, ремифентанил, рокуроний). Две группы по 70 пт. каждый включен в шпильку. Критериями включения являются пациенты в возрасте 18-70 лет, группа ASA 1-2, нормальные дыхательные пути, пациенты, которым запланирована операция на спине с расчетной продолжительностью менее 2 часов.
Побочные эффекты (связанные с размещением на операционном столе, т. е. боль в руках или плечах, боль в горле, кровь в мокроте, раздражение глаз и т. д.) и время, затрачиваемое на все процедуры (анестезия, размещение дыхательных путей). , оперативное вмешательство и выход из наркоза. Гипотеза заключается в том, что метод с использованием ларингеальной маски быстрее и с меньшим количеством побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена операция на спине предполагаемой продолжительности менее 2 часов,
- Возраст 18-70 лет,
- ASA (американское общество анестезиологов) класс 1-2,
- Нормальные дыхательные пути
Критерий исключения:
- Индекс массы тела >35
- Ожидаемое время операции > 2 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эндотрахеальная группа
управление дыхательными путями: эндотрахеальная трубка
|
Немедицинская эндотрахеальная трубка
|
|
Активный компаратор: группа ларингеальных масок
управление дыхательными путями: ларингеальная маска
|
ЛМА Просил
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время анестезии
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
побочные эффекты при использовании 2 методов
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Karsten S Olsen, MD, DMSc
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Laryngeal mask or endotracheal
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .