Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gége maszk vagy endotracheális tubus hátsebészethez hason fekvő helyzetben

2012. január 17. frissítette: Karsten Skovgaard Olsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Gége maszk vagy endotracheális tubus hátsebészethez hason fekvő helyzetben. A két módszer előnyei, káros hatásai és időigénye.

A vizsgálat célja az endotracheális intubációval (fekvő helyzetben érzéstelenített betegek) végzett érzéstelenítés (hátműtét esetén) összehasonlítása a gégemaszkos érzéstelenítéssel (anesztézia indukált és a gégemaszk a beteg hason fekvő helyzetben van a műtőasztalon). ) az előnyök, a káros hatások és az időráfordítás tekintetében. Az érzéstelenítés a 2 betegcsoportban azonos (propofol, remifentanil, rokuronium). Két 70 pontból álló csoport. mindegyik benne van a csapban. A felvételi kritériumok 18-70 éves betegek, ASA 1-2 csoport, normál légutak, 2 óránál rövidebb becsült időtartamú hátműtétre tervezett betegek.

Káros hatások (a műtőasztalon való elhelyezéshez kapcsolódóan, pl. kar- vagy vállfájdalom, torokfájás, véres köpet, szemirritáció stb.) és az összes eljárással (anesztézia, légutak elhelyezése) eltöltött idő , műtétet és az altatásból való kiemelkedést regisztrálják. A hipotézis az, hogy a gégemaszkot használó módszer gyorsabb és kevesebb mellékhatással jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Glostrup, Dánia, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 óránál rövidebb ideig tartó hátsó műtétre tervezett betegek,
  • 18-70 éves korig,
  • ASA (Amerikai Aneszteziológiai Társaság) 1-2 osztály,
  • Normál légutak

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex >35
  • A műtét várható ideje > 2 óra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Endotracheális csoport
légútkezelés: endotracheális tubus
Eszköz: endotracheális tubus
Nem orvosi endotracheális cső
Aktív összehasonlító: gégemaszk csoport
légútkezelés: gégemaszk
Eszköz: gégemaszk
LMA Proseal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
érzéstelenítés ideje
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
káros hatások a 2 módszer használatával
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Karsten S Olsen, MD, DMSc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 30.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Laryngeal mask or endotracheal

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel