Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laryngeal maske eller endotrakeal tube for ryggkirurgi i utsatt stilling

17. januar 2012 oppdatert av: Karsten Skovgaard Olsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Laryngeal maske eller endotrakeal tube for ryggkirurgi i utsatt stilling. Fordeler, uønskede effekter og tidsforbruk for de to metodene.

Målet med studien er å sammenligne anestesi (for ryggkirurgi) ved bruk av endotrakeal intubasjon (pasienter bedøvet i ryggleie) med anestesi ved bruk av larynxmaske (anestesiindusert og larynxmasken plassert med pasienten i liggende stilling på operasjonsbordet). ) når det gjelder fordeler, uheldige effekter og tidsbruk. Anestesien i de 2 pasientgruppene er identisk (propofol, remifentanil, rokuronium). To grupper på 70 pt. hver er inkludert i stud. Inklusjonskriteriene er pasienter 18-70 år, ASA-gruppe 1-2, normale luftveier, pasienter som er planlagt for ryggoperasjon med estimert varighet på mindre enn 2 timer.

Bivirkninger (relatert til plassering på operasjonsbordet f.eks. smerter i armer eller skuldre, smerter i halsen, blod i oppspytt, irritasjon i øynene etc.) og tid brukt på alle prosedyrene (bedøvelse, plassering av luftveiene) , kirurgi og fremkomst fra anestesien registreres. Hypotesen er at metoden som bruker larynxmasken er raskere og med færre bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for ryggkirurgi av en antatt varighet på mindre enn 2 timer,
  • Alder 18-70 år,
  • ASA (american Society of anaesthesiology) klasse 1-2,
  • Normale luftveier

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks >35
  • Forventet operasjonstid > 2 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Endotrakeal gruppe
luftveisbehandling: endotrakealtube
Enhet: endotrakeal tube
Umedisinsk endotrakeal tube
Aktiv komparator: larynxmaskegruppe
luftveisbehandling: larynxmaske
Enhet: larynx maske
LMA Proseal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tidspunkt for anestesi
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uønskede effekter ved bruk av de 2 metodene
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Etterforskere

  • Studiestol: Karsten S Olsen, MD, DMSc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Laryngeal mask or endotracheal

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere