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Maschera laringea o tubo endotracheale per interventi chirurgici alla schiena in posizione prona

17 gennaio 2012 aggiornato da: Karsten Skovgaard Olsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Maschera laringea o tubo endotracheale per interventi chirurgici alla schiena in posizione prona. Vantaggi, effetti negativi e consumo di tempo per i due metodi.

Lo scopo dello studio è confrontare l'anestesia (per chirurgia della schiena) mediante intubazione endotracheale (pazienti anestetizzati in posizione supina) con l'anestesia mediante maschera laringea (anestesia indotta e maschera laringea posta con il paziente in posizione prona sul tavolo operatorio ) per quanto riguarda i vantaggi, gli effetti negativi e il tempo impiegato. L'anestesia nei 2 gruppi di pazienti è identica (propofol, remifentanil, rocuronio). Due gruppi di 70 pt. ciascuno è incluso nel perno. I criteri di inclusione sono pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni, gruppo ASA 1-2, vie aeree normali, pazienti in attesa di intervento chirurgico alla schiena con una durata stimata inferiore a 2 ore.

Effetti avversi (correlati al posizionamento sul tavolo operatorio, ad esempio dolore alle braccia o alle spalle, dolore alla gola, sangue nell'espettorato, irritazione agli occhi ecc.) e al tempo trascorso con tutte le procedure (anestesia, posizionamento delle vie aeree , l'intervento chirurgico e l'emergenza dall'anestesia sono registrati. L'ipotesi è che la metodica con la maschera laringea sia più rapida e con minori effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per backsurgery di una durata prevista inferiore a 2 ore,
  • Età 18-70 anni,
  • ASA (società americana di anestesiologia) classe 1-2,
  • Vie aeree normali

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea >35
  • Tempo previsto per l'intervento > 2 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo endotracheale
gestione delle vie aeree: tubo endotracheale
Dispositivo: tubo endotracheale
Tubo endotracheale non medicale
Comparatore attivo: gruppo maschera laringea
gestione delle vie aeree: maschera laringea
Dispositivo: maschera laringea
LMA Proseal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di anestesia
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetti avversi utilizzando i 2 metodi
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Karsten S Olsen, MD, DMSc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Laryngeal mask or endotracheal

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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