Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maska krtaniowa lub rurka dotchawicza do operacji kręgosłupa w pozycji leżącej

17 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Karsten Skovgaard Olsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Maska krtaniowa lub rurka dotchawicza do operacji kręgosłupa w pozycji leżącej. Zalety, skutki uboczne i czasochłonność obu metod.

Celem pracy jest porównanie znieczulenia (w przypadku operacji kręgosłupa) za pomocą intubacji dotchawiczej (pacjenci znieczuleni w pozycji leżącej) ze znieczuleniem za pomocą maski krtaniowej (znieczulenie indukowane i maska ​​krtaniowa ułożona pacjentowi w pozycji na brzuchu na stole operacyjnym) ) pod względem korzyści, skutków ubocznych i poświęconego czasu. Znieczulenie w obu grupach chorych jest identyczne (propofol, remifentanyl, rokuronium). Dwie grupy po 70 pkt. każdy jest zawarty w stadninie. Kryteriami włączenia są pacjenci w wieku 18-70 lat, grupa ASA 1-2, prawidłowe drogi oddechowe, pacjenci zakwalifikowani do operacji kręgosłupa, której szacowany czas trwania jest krótszy niż 2 godziny.

Działania niepożądane (związane z położeniem na stole operacyjnym tj. ból ramion lub barków, ból gardła, krew w plwocinie, podrażnienie oczu itp.) oraz czas poświęcony na wszystkie procedury (znieczulenie, udrożnienie dróg oddechowych) , operacja i wybudzanie ze znieczulenia są rejestrowane. Hipotezą jest, że metoda z użyciem maski krtaniowej jest szybsza i ma mniej działań niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji pleców o przewidywanym czasie krótszym niż 2 godziny,
  • Wiek 18-70 lat,
  • ASA (amerykańskie towarzystwo anestezjologii) klasa 1-2,
  • Normalne drogi oddechowe

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała >35
  • Przewidywany czas zabiegu > 2 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa dotchawicza
zarządzanie drogami oddechowymi: rurka dotchawicza
Urządzenie: rurka dotchawicza
Niemedyczna rurka dotchawicza
Aktywny komparator: grupa masek krtaniowych
udrażnianie dróg oddechowych: maska ​​krtaniowa
Urządzenie: maska ​​krtaniowa
LMA Prosal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas znieczulenia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
działania niepożądane przy użyciu 2 metod
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Karsten S Olsen, MD, DMSc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Laryngeal mask or endotracheal

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rurka dotchawicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj