Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Larynxmask eller endotrakealtub för ryggkirurgi i bukläge

17 januari 2012 uppdaterad av: Karsten Skovgaard Olsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Larynxmask eller endotrakealtub för ryggkirurgi i bukläge. Fördelar, negativa effekter och tidsåtgång för de två metoderna.

Syftet med studien är att jämföra anestesi (för ryggkirurgi) med endotrakeal intubation (patienter bedövade i ryggläge) med anestesi med larynxmask (anestesiinducerad och larynxmasken placerad med patienten i bukläge på operationsbordet ) när det gäller fördelar, negativa effekter och tidsåtgång. Anestesin i de två patientgrupperna är identisk (propofol, remifentanil, rokuronium). Två grupper om 70 pt. var och en ingår i dubben. Inklusionskriterierna är patienter 18-70 år, ASA-grupp 1-2, normala luftvägar, patienter schemalagda för ryggkirurgi med en beräknad varaktighet på mindre än 2 timmar.

Biverkningar (relaterade till placeringen på operationsbordet t.ex. smärta i armar eller axlar, smärta i halsen, blod i sputum, irritation i ögonen etc.) och tid för alla ingrepp (bedövning, placering av luftvägarna) , operation och uppkomst från anestesin registreras. Hypotesen är att metoden med larynxmasken är snabbare och med färre biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för ryggkirurgi av en beräknad varaktighet mindre än 2 timmar,
  • Ålder 18-70 år,
  • ASA (american Society of anaesthesiology) klass 1-2,
  • Normala luftvägar

Exklusions kriterier:

  • Body mass index >35
  • Förväntad operationstid > 2 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endotrakeal grupp
luftvägshantering: endotrakealtub
Enhet: endotrakealtub
Omedicinsk endotrakealtub
Aktiv komparator: larynxmaskgrupp
luftvägshantering: larynxmask
Enhet: larynxmask
LMA Proseal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tidpunkt för anestesi
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
negativa effekter med de två metoderna
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Utredare

  • Studiestol: Karsten S Olsen, MD, DMSc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2009

Första postat (Uppskatta)

31 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Laryngeal mask or endotracheal

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera