このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における神経調整された換気補助と同調性 (NAVASYNC)

2019年9月3日 更新者：Jerome Allardet-Servent, MD、Hôpital Européen Marseille

慢性閉塞性肺疾患患者の吸気筋負荷と同調性に及ぼすNAVAおよびPSVによる機械換気の影響

NAVA は、横隔膜の電気活動 (EAdi) を利用して、吸気補助を開始し、それに応じて送達しました。 吸気中、EAdi 信号は気道の気流や圧力変化よりも早く発生しました。 研究者らは、NAVA が 2 つの異なるサイクル基準 (25 % および 50 %) で行われる圧補助換気と比較して、患者と人工呼吸器の同期性を改善し、吸気仕事量を軽減すると仮説を立てました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス、13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille、フランス、13006
        • Fondation Hôpital Ambroise Paré

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患の病歴
  • 侵襲的人工呼吸器を必要とする急性呼吸不全のため入院
  • 現在圧補助換気を受けています

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 呼吸数 > 35 bpm
  • SpO2 < 88 % および FIO2 > 50 % の重度の低酸素血症
  • 心拍数 > 120 bpm
  • 収縮期動脈圧 < 90 mmHg
  • 経鼻胃チューブの挿入禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：PSV-ET25
呼気トリガーを 25 % に設定した圧補助換気。
他の：呼気トリガー (ET)
ピーク吸気流量の割合に応じてサイクリング基準を変更する
アクティブコンパレータ：PSV-ET50
呼気サイクルを 50% に設定した圧補助換気。
他の：呼気トリガー (ET)
ピーク吸気流量の割合に応じてサイクリング基準を変更する
実験的：ナバ
NAVA レベルは、PSV 時と同様のピーク吸気圧レベルを達成するように調整されます。
デバイス：ナバ
EMG 電極を取り付けた 16-FR 経鼻胃チューブで記録された横隔膜の電気活動に基づく人工呼吸補助
他の名前：
  • 神経的に調整された換気補助

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
横隔膜圧時間積 (PTPdi) によって反映される吸気筋仕事量
時間枠：5分
5分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
非効率的な吸気努力
時間枠：5分
5分
動的固有PEEP
時間枠：5分
5分
動脈血ガス
時間枠：20分
20分
トリガー遅延
時間枠：5分
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hôpital Européen Marseille

捜査官

  • 主任研究者：Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc、Fondation Hôpital Ambroise Paré

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月3日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009-A01099-48

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

呼気トリガー (ET)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Czech Republic

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する