Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких и синхронизация у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (NAVASYNC)

3 сентября 2019 г. обновлено: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Влияние ИВЛ с NAVA и PSV на мышечную нагрузку и синхронность вдоха у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

NAVA использовала электрическую активность диафрагмы (EAdi) для инициации и доставки пропорционально вспомогательному вдоху. Во время вдоха сигнал EAdi появлялся раньше, чем изменения воздушного потока или давления в дыхательных путях. Исследователи предположили, что NAVA улучшала синхронность пациента и вентилятора и снижала инспираторную рабочую нагрузку по сравнению с вентиляцией с поддержкой давлением, осуществляемой при двух разных критериях цикличности (25 и 50 %).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Франция, 13006
        • Fondation Hôpital Ambroise Paré

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе
  • Госпитализирован по поводу острой дыхательной недостаточности, требующей инвазивной искусственной вентиляции легких.
  • В настоящее время проводится вентиляция легких с поддержкой давлением

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Частота дыхания > 35 ударов в минуту
  • Тяжелая гипоксемия с SpO2 < 88 % и FIO2 > 50 %
  • Частота сердечных сокращений> 120 ударов в минуту
  • Систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.
  • Противопоказания к установке назогастрального зонда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПСВ-ЭТ 25
Вентиляция с поддержкой давлением с триггером выдоха, установленным на 25 %.
Другой: Триггер выдоха (ET)
Варьирование критерия цикла в зависимости от процента пиковой скорости вдоха
Активный компаратор: ПСВ-ЭТ 50
Вентиляция с поддержкой давлением с экспираторным циклом, установленным на 50 %.
Другой: Триггер выдоха (ET)
Варьирование критерия цикла в зависимости от процента пиковой скорости вдоха
Экспериментальный: НАВА
Уровень NAVA регулируется для достижения таких же уровней пикового давления вдоха, как и во время PSV.
Устройство: НАВА
Вспомогательная искусственная вентиляция легких по электрической активности диафрагмы, зарегистрированной с помощью назогастрального зонда 16-ФР с установленными ЭМГ-электродами
Другие имена:
  • Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нагрузка на дыхательные мышцы, отраженная произведением диафрагмального давления на время (PTPdi)
Временное ограничение: 5 минут
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неэффективное усилие вдоха
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Динамическое внутреннее ПДКВ
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Газы артериальной крови
Временное ограничение: 20 минут
20 минут
Задержка срабатывания
Временное ограничение: 5 минут
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Européen Marseille

Следователи

  • Главный следователь: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-A01099-48

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Триггер выдоха (ET)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться