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Assistenza ventilatoria regolata neuralmente e sincronia in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (NAVASYNC)

3 settembre 2019 aggiornato da: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Effetto della ventilazione meccanica con NAVA e PSV sul carico di lavoro e sulla sincronia dei muscoli inspiratori nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

NAVA ha utilizzato l'attività elettrica del diaframma (EAdi) per avviare ed erogare in proporzione a un'assistenza inspiratoria. Durante l'inspirazione, il segnale EAdi si è verificato prima del flusso d'aria o delle variazioni di pressione nelle vie aeree. I ricercatori hanno ipotizzato che NAVA migliorasse la sincronia paziente-ventilatore e riducesse il carico di lavoro inspiratorio rispetto alla ventilazione con supporto pressorio erogata a due diversi criteri di ciclizzazione (25 e 50 %).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Francia, 13006
        • Fondation Hôpital Ambroise Paré

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Ricoverato per insufficienza respiratoria acuta che necessita di ventilazione meccanica invasiva
  • Attualmente riceve ventilazione di supporto a pressione

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Frequenza respiratoria > 35 bpm
  • Ipossiemia grave con SpO2 < 88 % e FIO2 > 50 %
  • Frequenza cardiaca > 120 bpm
  • Pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg
  • Controindicazione all'inserimento del sondino nasogastrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PSV-ET 25
Ventilazione a pressione assistita con trigger espiratorio impostato al 25%.
Altro: Trigger espiratorio (ET)
Variando il criterio di ciclaggio in base alla percentuale di flusso inspiratorio di picco
Comparatore attivo: PSV-ET 50
Ventilazione a pressione assistita con ciclo espiratorio impostato al 50 %.
Altro: Trigger espiratorio (ET)
Variando il criterio di ciclaggio in base alla percentuale di flusso inspiratorio di picco
Sperimentale: NAVA
Il livello NAVA viene regolato per raggiungere livelli di pressione inspiratoria di picco simili a quelli durante PSV.
Dispositivo: NAVA
Ventilazione meccanica assistita secondo l'attività elettrica del diaframma registrata con sondino nasogastrico 16 FR montato con elettrodi EMG
Altri nomi:
  • Assistenza ventilatoria regolata neuralmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carico di lavoro dei muscoli inspiratori come riflesso dal prodotto del tempo pressione diaframmatica (PTPdi)
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sforzo inspiratorio inefficace
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
PEEP dinamica intrinseca
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Emogasanalisi
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti
Ritardo di attivazione
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-A01099-48

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