Assistência ventilatória ajustada neuralmente e sincronia em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (NAVASYNC)
3 de setembro de 2019 atualizado por: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille
Efeito da Ventilação Mecânica com NAVA e PSV na Carga Muscular Inspiratória e Sincronia em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
O NAVA usou a atividade elétrica do diafragma (EAdi) para iniciar e entregar na proporção de uma assistência inspiratória.
Durante a inspiração, o sinal EAdi ocorreu antes do fluxo de ar ou variações de pressão na via aérea.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o NAVA melhorou a sincronia paciente-ventilador e reduziu a carga de trabalho inspiratória em comparação com a ventilação de suporte de pressão fornecida em dois critérios de ciclagem diferentes (25 e 50%).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13002
- Hopital Paul Desbief
-
Marseille, França, 13006
- Fondation Hôpital Ambroise Paré
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de doença pulmonar obstrutiva crônica
- Admitido por insuficiência respiratória aguda com necessidade de ventilação mecânica invasiva
- Atualmente recebendo ventilação de suporte de pressão
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Frequência respiratória > 35 bpm
- Hipoxemia grave com SpO2 < 88% e FIO2 > 50%
- Frequência cardíaca > 120 bpm
- Pressão arterial sistólica < 90 mmHg
- Contraindicação para inserção de sonda nasogástrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PSV-ET 25
Ventilação de suporte de pressão com gatilho expiratório definido em 25%.
|
Variando o critério de ciclagem de acordo com a porcentagem de pico de fluxo inspiratório
|
|
Comparador Ativo: PSV-ET 50
Ventilação de suporte de pressão com ciclo expiratório definido em 50%.
|
Variando o critério de ciclagem de acordo com a porcentagem de pico de fluxo inspiratório
|
|
Experimental: NAVA
O nível NAVA é ajustado para atingir níveis de pico de pressão inspiratória semelhantes aos do PSV.
|
Ventilação mecânica assistida de acordo com a atividade elétrica do diafragma registrada com sonda nasogástrica 16-FR montada com eletrodos EMG
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Carga de trabalho muscular inspiratória conforme refletida pelo produto diafragmático de pressão e tempo (PTPdi)
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Esforço inspiratório ineficaz
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
PEEP intrínseco dinâmico
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
Gases arteriais
Prazo: 20 minutos
|
20 minutos
|
|
Atraso do gatilho
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-A01099-48
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .