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만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 신경 조절 인공호흡 보조 및 동시성 (NAVASYNC)

2019년 9월 3일 업데이트: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

NAVA와 PSV를 사용한 기계 환기가 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 흡기 근육 부하 및 동기화에 미치는 영향

NAVA는 횡경막(EAdi)의 전기적 활동을 사용하여 흡기 지원의 비율로 시작하고 전달했습니다. 흡기 중에 EAdi 신호는 기도의 기류 또는 압력 변화보다 먼저 발생했습니다. 연구자들은 NAVA가 두 가지 다른 순환 기준(25% 및 50%)에서 제공되는 압력 지원 인공호흡과 비교하여 환자-호흡기 동기화를 개선하고 흡기 작업 부하를 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, 프랑스, 13006
        • Fondation Hôpital Ambroise Paré

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐질환의 병력
  • 침습적 기계적 환기가 필요한 급성 호흡 부전으로 인정
  • 현재 압력 지원 환기를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 호흡수 > 35bpm
  • SpO2 < 88% 및 FIO2 > 50%의 심각한 저산소혈증
  • 심박수 > 120bpm
  • 수축기 동맥압 < 90mmHg
  • 비위관 삽입의 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PSV-ET 25
호기 트리거가 25%로 설정된 압력 지원 환기.
다른: 호기 트리거(ET)
최대 흡기 흐름의 백분율에 따라 순환 기준 변경
활성 비교기: PSV-ET 50
호기 주기가 50%로 설정된 압력 지원 환기.
다른: 호기 트리거(ET)
최대 흡기 흐름의 백분율에 따라 순환 기준 변경
실험적: NAVA
NAVA 수준은 PSV 동안과 유사한 최대 흡기 압력 수준을 달성하도록 조정됩니다.
장치: NAVA
EMG 전극이 장착된 16-FR 비위관으로 기록된 횡격막의 전기적 활동에 따른 보조 기계적 환기
다른 이름들:
  • 신경 조정된 환기 보조 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
횡격막 압력 시간 곱(PTPdi)에 의해 반영되는 흡기 근육 작업량
기간: 5 분
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비효율적인 흡기 노력
기간: 5 분
5 분
동적 고유 PEEP
기간: 5 분
5 분
동맥혈 가스
기간: 20 분
20 분
트리거 지연
기간: 5 분
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital Européen Marseille

수사관

  • 수석 연구원: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-A01099-48

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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