Neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens és szinkronizálás krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél (NAVASYNC)
2019. szeptember 3. frissítette: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille
A NAVA-val és PSV-vel végzett mechanikus lélegeztetés hatása a belégzési izmok terhelésére és szinkronizálására krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A NAVA a membrán elektromos aktivitását (EAdi) használta a belégzési segítség arányában történő elindításához és leadásához.
A belégzés során az EAdi jel korábban jelentkezett, mint a légutak légáramlása vagy nyomásváltozásai.
A kutatók azt feltételezték, hogy a NAVA javította a páciens-lélegeztetőgép szinkronját és csökkentette a belégzési munkaterhelést a nyomástámogató lélegeztetéshez képest, amelyet két különböző cikluskritérium (25 és 50%) mellett végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13002
- Hopital Paul Desbief
-
Marseille, Franciaország, 13006
- Fondation Hôpital Ambroise Paré
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség anamnézisében
- Invazív gépi lélegeztetést igénylő akut légzési elégtelenség esetén alkalmazható
- Jelenleg nyomástartó szellőztetést kap
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Légzési frekvencia > 35 bpm
- Súlyos hipoxémia SpO2 < 88 % és FIO2 > 50 %
- Pulzus > 120 bpm
- A szisztolés artériás nyomás < 90 Hgmm
- Az orr-gyomorszonda behelyezésének ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PSV-ET 25
Nyomástartó szellőztetés 25 %-ra beállított kilégzéssel.
|
A kerékpározási kritérium változtatása a belégzési csúcsáramlás százalékos aránya szerint
|
|
Aktív összehasonlító: PSV-ET 50
Nyomástartó szellőztetés 50%-ra beállított kilégzési ciklussal.
|
A kerékpározási kritérium változtatása a belégzési csúcsáramlás százalékos aránya szerint
|
|
Kísérleti: NAVA
A NAVA szintet úgy állítják be, hogy a PSV alattihoz hasonló csúcs belégzési nyomást érjenek el.
|
Támogatott gépi lélegeztetés a membrán elektromos aktivitásának megfelelően, 16-FR-es nazo-gasztrikus szondával rögzített EMG elektródákkal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A belégzési izmok terhelése, amelyet a rekeszizom nyomási idő szorzata (PTPdi) tükröz
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hatástalan belégzési erőfeszítés
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
Dinamikus belső PEEP
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
Artériás vérgázok
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
Trigger késleltetés
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-A01099-48
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .